"당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다. [조직소개] 대웅제약 임상통계팀은 현재 팀장 포함 10명의 통계 전문가로 구성된 조직입니다. 다양한 신약 파이프라인과 국내/글로벌 임상시험 확대에 따라, 임상/허가 부서와의 긴밀한 협업을 통해 과학적 근거 기반의 개발 전략 수립과 규제 대응을 수행하고 있습니다. 임상통계 전문성을 바탕으로 글로벌 수준의 임상 개발 성과를 창출하는 것을 목표로 하고 있으며, 우수한 임상통계 포지션 인재를 지속적으로 확충해 나갈 계획입니다. ⠀ [담당업무] * 신약/신제품/글로벌 임상의 데이터 관리(Data Management) 및 임상통계(Biostatistics) 담당자로서 다음의 업무를 수행합니다. 1. 임상시험 기획 및 통계 전략 수립 - 임상시험계획서 개발 (임상시험의 설계, 시험대상자수 산출, 통계분석방법 등) 2. DM/STAT CRO 선정 및 위탁 업무 관리 - 데이터 관리: EDC system 운영, SDTM/ADaM 등 임상시험 전 주기 데이터 품질 관리 - 통계분석 관리: 통계분석계획서 (Statistical Analysis Plan) 개발, 분석 데이터(ADaM) 및 분석 결과 검토 및 승인 - CRO 및 벤더 milestone/work scope 관리 - Audit/Inspection 대비 문서 관리 3. 임상시험 결과 분석 및 산출물 개발 - 결과보고서, 논문/학회 발표 자료 개발 지원 4. 글로벌 데이터 관리 - 글로벌 신약 품목 단위 데이터 관리, 통합통계분석 및 통합보고서(Integrated Summary) 개발 5. MFDS 및 글로벌 규제기관 IND/NDA 심사 대응 ⠀ [자격요건] 1. 학력: 임상통계 관련 전공 석사 이상 2. 경력: 제약사 또는 CRO에서 관련 경력 3년 이상 3. 역량: 데이터 관리, 임상통계 업무 전반 및 최신 글로벌 가이드라인에 대한 이해, 임상 프로젝트 수행 경험이 있으시고, SAS Programming이 가능하신 분 ⠀ [우대사항] 1. 신약 임상, 글로벌 임상 수행 경험을 보유하신 분 2. 영어 또는 중국어 커뮤니케이션 역량이 우수하신 분 ⠀ [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의/평판조회 > 채용검진 > 최종입사 ⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. ⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. ⠀ [기타사항] - 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. - 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다. - 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. - 기타 문의사항은 ******@*******.***로 남겨주시면 확인 후 답변드리겠습니다. - 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.