㈜아이도트는 2014년에 설립된 회사로 중소기업입니다. 서울 송파구 법원로 128 (문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)에 위치하고 있으며, 소프트웨어 개발 및 공급(모바일, IT)사업을 하고 있습니다.
[AIDOT] 의료기기 인허가(RA) 경력자 채용
모집부문 및 자격요건
| 모집부문 | 담당업무 | 자격요건 | 인원 |
|---|---|---|---|
인허가 RA |
[주요업무] ㆍ SaMD 디지털 의료기기 (2~3등급) 국내/해외 인허가 ㆍ 품질경영시스템 (QA) 유지 및 심사 ㆍ 임상시험 관리 (CRO 관리, 임상시험 프로토콜 검토) ㆍ 전략기획본부 소속 팀원으로 함께할 예정이에요. [우대사항] ㆍ IEC 62304에 따른 의료기기 개발 프로세스에 대한 이해 ㆍ 기술문서 작성 및 검토 (Risk management, S/W validation, Usability) ㆍ Cyber security 경험 ㆍ 외국어 회화 가능자 ㆍ 인공지능 의료기기 제조 분야에서 인허가 진행 경험 |
[자격요건] ㆍ 경력 3~8년 이하 ㆍ 대학교 졸업(4년) 이상 ㆍ 해외 인증 경험 (CE MDR, FDA, PMDA 등) ㆍ 영어 문서 작성 및 해외 업무 대응 가능자 ㆍ GMP, ISO13485 심사 대응 경험 |
근무조건
전형단계 및 제출서류
접수방법
채용시
기타 유의사항
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