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¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À 2026³â »ó¹Ý±â
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Success To Global Bio!
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À¿Í ÇÔ²² ±Û·Î¹ú·Î µµ¾àÇÒ ÀÎÀ縦 ä¿ëÇÕ´Ï´Ù.
Áö¿øÀÚ ¿©·¯ºÐµéÀÇ ¸¹Àº °ü½É ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç
| ±¸ºÐ | ºÐ¾ß | °æ·Â±¸ºÐ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¹× ÁÖ¿ä¾÷¹« | ±Ù¹«Áö |
|---|---|---|---|---|
| »ç¾÷°³¹ß | PM (Project Management) | ½ÅÀÔ (Çлç) |
ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ÀÎõ (¼Ûµµ) |
| ǰÁú | ¹Ì»ý¹°Ç°Áú°ü¸® (½ÃÇè) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | |
| ¹Ì»ý¹°Ç°Áú°ü¸® (EM) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ¡¡±âŸ À̰ø°è ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) µ¿Á¾¾÷°è Á÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) ¹«±Õ ±¸¿ª Á¦Á¶¼Ò ȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ ÀÛ¾÷ °æÇèÀÚ ¡¡3) ±³´ë ±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýȯ°æ ¸ð´ÏÅ͸µ ¾÷¹« ¤ý¹«±Õ°øÁ¤ ½Ã¹Ä·¹ÀÌ¼Ç Âü¿© ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« Áö¿ø ¤ýµ¥ÀÌÅÍ ±â·Ï/LIMS °ü¸® ¹× QMS(º¯°æ, ÀÏÅ», CAPA) ¡¡¾÷¹« Áö¿ø ¤ý½ÃÇèÀåºñ/ÀÚÀç °ü¸® ¹× ûÁ¤±¸¿ª û¼Ò/¼Òµ¶ | ||
| ǰÁú°ü¸® (IPC, ¿øÀÚÀç) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ||
| ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¹°/»ý¸í ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ/Ȱø, ¾àÇÐ µî ¡¡À¯°ü Àü°ø ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) µ¿Á¾¾÷°è Á÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) ¿Ü±¹¾î ´É·Â ¿ì¼öÀÚ ¡¡3) Åë°èȰ¿ë ´ÉÅëÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÀÌÈÇÐ, ±â±âºÐ¼® ½ÃÇè (¿ø·á¡¤ÀÚÀç ¹× IPC ½ÃÇè µî) ¤ý½ÃÇè¼³ºñ À¯Áö°ü¸® ¤ýGMP¹®¼ ÀÛ¼º ¹× ǰÁú Record °ü¸® ¤ýValidation ¹× Verfication ¼öÇà | |||
| ǰÁú°ü¸® (Á¦Ç°) | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ¡¡±âŸ À̰ø°è ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) µ¿Á¾¾÷°è Á÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) ÀαٰÅÁÖÀÚ ¡¡3) ¿µ¾î´É·Â ¿ì¼öÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Ç°/¿ÏÁ¦Ç°/¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè ¤ý½ÃÇè¹ý ±â¼úÀÌÀü ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½ÃÇè ¤ý½ÃÇèÀåºñ, ½Ã¾à ¹× ºÐ¼® ¼Ò¸ðǰ °ü¸® | ||
| ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ¡¡±âŸ À̰ø°è ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¿µ¾î ¿ì¼öÀÚ ¡¡2) ÄÄÇ»ÅÍ È°¿ë´É·Â ¿ì¼öÀÚ ¡¡¡¡(Excel, Word, PowerPoint µî) ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýValidation master plan ¼öÇà ¹× °ü¸® ¤ýÀåºñ Àû°Ý¼º Æò°¡ ¹× ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« ¤ýÇÁ·ÎÁ§Æ® ¾÷¹« ¼öÇà | ||
| ǰÁúº¸Áõ (Oversight) | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ¡¡±âŸ À̰ø°è ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¿µ¾î, ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ ¡¡2) FDA/EU ½Ç»ç µî µ¿Á¾¾÷°è Á÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡3) ÀαٰÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Á¶ °øÁ¤ ¹× ǰÁú°ü¸®ÀÇ Oversight ÀÏÁ¤°ü¸® ¹× ¼öÇà ¤ýÁ¦Ç°Ç¥Áؼ °ü¸®, BR/TR °ËÅä µî ǰÁúº¸Áõ ¾÷¹« | ||
| ǰÁúº¸Áõ (Oversight) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ¡¡±âŸ À̰ø°è ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡2) ¿µ¾î, ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ ¡¡3) FDA/EU ½Ç»ç µî µ¿Á¾¾÷°è Á÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡4) ÀαٰÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Á¶ °øÁ¤ ¹× ǰÁú°ü¸®ÀÇ Oversight ¼öÇà ¤ýÁ¦Ç°Ç¥Áؼ °ü¸®, BR/TR °ËÅä, º¸°ü°Ëü °ü¸® µî ¡¡Ç°Áúº¸Áõ ¾÷¹« | ||
| ǰÁúº¸Áõ (Disposition) | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ¡¡±âŸ À̰ø°è ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¿µ¾î, ÀÏ¾î ´ÉÅëÀÚ ¡¡2) FDA/EU ½Ç»ç µî µ¿Á¾¾÷°è Á÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡3) ÀαٰÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Ç°Ç¥Áؼ/MBR/Disposition ÀÏÁ¤°ü¸®, ¡¡¶óº§/º¸°ü°Ëü °ü¸®, BR/TR °ËÅä µî ǰÁúº¸Áõ ¾÷¹« | ||
| ǰÁúº¸Áõ (Operation) | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ¡¡±âŸ À̰ø°è ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¿µ¾î ¿ì¼öÀÚ ¡¡2) ÀαٰÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÀÏÅ»/OOS, CAPA, ºÒ¸¸, ȸ¼ö ¤ý¹®¼°ü¸®, ±³À°°ü¸®, °ø±Þ¾÷ü °ü¸® | ||
| ¾à»ç | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀÚ°Ý»çÇ× : ¾àÇдëÇÐ Á¹¾÷Àڷμ ´ëÇѹα¹ ¡¡¾à»ç¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¾à»ç¸éÇã º¸À¯ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ǰÁúºÎ¼ Ã¥ÀÓÀÚ ¤ýǰÁú °ü·Ã ¹®¼¿Í ÀýÂ÷ÀÇ °ËÅä ¹× ½ÂÀεî ǰÁúº¸Áõ ¾÷¹« ¤ýǮŸÀÓ/ÆÄƮŸÀÓ(1ÀÏ 4H ±Ù¹«) ÇùÀÇ °áÁ¤ | ||
| ǰÁúÁ¤Ã¥ | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À, ¾àÇÐ, ÈÇÐ/»ý¸í °è¿ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¿µ¾î/ÀÏ¾î ¿ì¼öÀÚ ¡¡2) °ü·Ã Á÷¹« °æÇèÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Á¶¾÷/ǰ¸ñ Çã°¡°ü·Ã ¾÷¹« ¼öÇà ¤ý±¹³» ¹× ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦ °ü·Ã °¡À̵å¶óÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µ | ||
| DI (Data Integrity) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : À̰ø°è¿ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Á¶ ±¸¿ª ³» GMP ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛ °èÁ¤/µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®, ¡¡Audit trail °ËÅä(E-Data Integrity °ü¸®) µî ¤ýÁ¦Á¶ ±¸¿ª ³» GMP ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛ À¯Áö º¸¼ö¸¦ À§ÇÑ ¡¡ÇöÀå ÃâÀÔ ¹× Administrator ¾÷¹« ¼öÇà | ||
| »ý»ê | DSÁ¦Á¶ (USP) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) °ü·ÃÁ÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¡¡3) °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¡¡4) ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ(Night Shift Æ÷ÇÔ) ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýUpstream Process(¹è¾ç) Á¦Á¶ ¾÷¹« ¤ý¹è¾ç ¼³ºñ ¹× Á¦Á¶ ÀÛ¾÷Àå ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¤ý»ý»ê°ü·Ã GMP Compliance Áؼö | |
| DSÁ¦Á¶ (USP) | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) °ü·ÃÁ÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¡¡3) °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¡¡4) ÇØ¿Ü´ëÇÐ ÇÐÀ§ ÃëµæÀÚ ¡¡5) ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ(Night Shift Æ÷ÇÔ) ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýUpstream Process(¹è¾ç) Á¦Á¶ ¾÷¹« ¤ý¹è¾ç ¼³ºñ ¹× Á¦Á¶ ÀÛ¾÷Àå ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¤ý»ý»ê°ü·Ã GMP Compliance Áؼö | ||
| DSÁ¦Á¶ (DSP) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) °ü·ÃÁ÷¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¡¡3) °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¡¡4) ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ(Night Shift Æ÷ÇÔ) ¡¡5) ¿µ¹® ±â¼ú ¹®¼ ÀÌÇØ ¹× ÀÛ¼º °¡´ÉÀÚ ¡¡6) ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç °æÇèÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýDownstream Process(Á¤Á¦) Á¦Á¶ ¾÷¹« ¤ýÁ¤Á¦ ¼³ºñ ¹× Á¦Á¶ ÀÛ¾÷Àå ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¤ý»ý»ê°ü·Ã GMP Compliance Áؼö | ||
| DPÁ¦Á¶ (ÃæÀü) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÁ¦Ç°(¹ÙÀ̾Ë, ½Ã¸°Áö µî) »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) ¹«±Õ½Ç ÀÛ¾÷ °æÇèÀÚ ¡¡3) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡4) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ »ý»ê(ÃæÀü) ¤ý¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ÃæÀü Áغñ ÀÛ¾÷ | ||
| DPÁ¦Á¶ (ÃæÀü) | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÁ¦Ç°(¹ÙÀ̾Ë, ½Ã¸°Áö µî) »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) ¹«±Õ½Ç ÀÛ¾÷ °æÇèÀÚ ¡¡3) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡4) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ »ý»ê(ÃæÀü) ¤ý¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ÃæÀü Áغñ ÀÛ¾÷ ¤ýDP QMS(ex, Veeva system) °ü·Ã ¾÷¹« | ||
| DPÁ¦Á¶ (Compounding) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÁ¦Ç°(¹ÙÀ̾Ë, ½Ã¸°Áö µî) »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) Formulation or Compounding »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡3) ¹«±Õ½Ç ÀÛ¾÷ °æÇèÀÚ ¡¡4) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡5) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ Compounding ¤ý¿ø¾× ÇØµ¿ ¹× Buffer Á¦Á¶ Operator | ||
| DPÁ¦Á¶ (À̹°°Ë»ç) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ¡¡°ü·Ã(±â°è, Àü±â) Çаú ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ½Ã¸°Áö ¹ÙÀÌ¾Ë À̹°°Ë»ç/Æ÷Àå »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡3) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ À̹°°Ë»ç ¤ýÀÚµ¿ À̹°°Ë»ç±â °¡µ¿ º¸Á¶ ¤ýÀÚµ¿ À̹°°Ë»ç Test kit Á¦ÀÛ ¹× °ü¸® ¤ýÀ̹°°Ë»ç Àڰݺο© | ||
| DPÁ¦Á¶ (À̹°°Ë»ç) | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ½Ã¸°Áö ¹ÙÀÌ¾Ë À̹°°Ë»ç/Æ÷Àå »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) MS office Ȱ¿ë °¡´É ¼öÁØ ÀÌ»ó ¡¡3) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡4) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¹ÙÀÌ¿À À̹°°Ë»ç °øÁ¤ È®ÀÎ ¤ýÀ̹°°Ë»ç EDMS, EQMS ÀÛ¼º | ||
| SCM (¹°·ù) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ÈÇÐ/ÈÇаøÇÐ, »ý¸í°øÇÐ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : Áö°ÔÂ÷ ¿îÀü¸éÇã º¸À¯ÀÚ, Ī·® ¾÷¹« °æÇèÀÚ, ¡¡GMP ¾÷¹« ¼öÇàÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÀÚÀç ºÒÃâ, Á¦Ç° ÃâÇÏ °ü¸® ¤ý¿øÀÚÀç ÀÔ°í, GMP ¾÷¹« ¤ý¿øÀç·á Ī·® | ||
| EHS | ½ÅÀÔ (Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ê¾÷, °øÇÐ °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : »ê¾÷¾ÈÀü °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÀ¯ÇØÈÇй°Áú Ãë±Þ °ü¸® ¹× °Ë»ç ¤ý»ê¾÷¾ÈÀü °ü¸®, ISO 14001, 45001, 50001 ¿î¿µ°ü¸® | ||
| ¼³ºñ°ü¸® (°øÁ¶) | ½ÅÀÔ (Àü¹®Çлç) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : °øÇÐ °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¿¡³ÊÁö(º¸ÀÏ·¯)°ü¸® ¹× ¡¡»ê¾÷¾ÈÀü °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : Àα٠°ÅÁÖÀÚ·Î ±³´ë ±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýº¸ÀÏ·¯ ¿î¿µ ¹× Maintenance °ü¸® ¤ýGMP ½Ã¼³¹° À¯Áö º¸¼ö ¹× °íÀå ¼ö¸® |
| ±¸ºÐ | ºÐ¾ß | °æ·Â±¸ºÐ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¹× ÁÖ¿ä¾÷¹« | ±Ù¹«Áö |
|---|---|---|---|---|
| »ç¾÷°³¹ß | PM (Project Management) | °æ·Â (5³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ÀÎõ (¼Ûµµ) |
| »ç¾÷°³¹ß | °æ·Â (5³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ||
| ǰÁú | ǰÁú°ü¸® (»ý°Ë/Bioassay) | °æ·Â (3³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¡¡¾àÇÐ, ±âŸ À̰ø°è ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó~10³â ÀÌÇÏ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) µ¿Á¾¾÷°è ±Ù¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¡¡3) ¿µ¾î ´É·Â ¿ì¼öÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÀÌÈÇÐ ¶Ç´Â ¼¼Æ÷ ½ÃÇè °ü¸® ¹× Troubleshooting ¤ý½ÃÇè¹ý ±â¼úÀÌÀü ¹× °ËÁõ ½ÃÇè ¤ýQMS ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä ¤ýAudit ¹× ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ | |
| ºÐ¼® PM (Project Management) | °æ·Â (3³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : ÇлçÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : »ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã, ÈÇÐ, ¾àÇÐ, ±âŸ À̰ø°è ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó ¤ý¿ì´ë»çÇ× : 1) ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¼®¹ý ¼öÇà À¯°æÇèÀÚ 2) ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç À¯°æÇèÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýºÐ¼®¹ý ±â¼ú ÀÌÀü ¤ý°í°´»ç ´ëÀÀ ¤ý½ÃÇè ±Ô°Ý¼ ¼³Á¤ ¹× ¹®¼ °ü¸® | ||
| »ý»ê | DSÁ¦Á¶ (USP) | °æ·Â (3³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ÇØ¿Ü´ëÇÐ ÇÐÀ§ ÃëµæÀÚ ¡¡2) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýUpstream Process(¹è¾ç) Á¦Á¶ ¾÷¹« ¤ý±³´ëÁ¶ ±Ù¹« ü°è ±â¹Ý ¹è¾ç ¼³ºñ ¹× Á¦Á¶ ÀÛ¾÷Àå ¡¡¿î¿µ ¹× °ü¸® ¤ý»ý»ê°ü·Ã GMP Compliance Áؼö | |
| DSÁ¦Á¶ (DSP) | °æ·Â (3³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡1) ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¿µ¹® ±â¼ú ¹®¼ ÀÌÇØ ¹× ÀÛ¼º °¡´ÉÀÚ ¡¡2) ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç °æÇèÀÚ ¡¡2) TOEIC 700Á¡ ÀÌ»ó ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýChromatography, UF/DF, Filtration, Buffer Á¶Á¦ ¤ýQMS(SOP, MBR Á¦/°³Á¤, Deviation, ¡¡CAPA, º¯°æ°ü¸®) ¾÷¹« ¤ý½Å±ÔÁ¦Ç° °øÁ¤ Set-Up | ||
DPÁ¦Á¶ | °æ·Â (5³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÁ¦Ç°(¹ÙÀ̾Ë, ½Ã¸°Áö µî) »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) ¹«±Õ½Ç ÀÛ¾÷ / PUPSIT System °ü¸® °æÇèÀÚ ¡¡3) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡4) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ »ý»ê(ÃæÀü) ¤ýDP QMS(ex, Veeva system) °ü·Ã ¾÷¹« | ||
| DPÁ¦Á¶ (À̹°°Ë»ç) | °æ·Â (5³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡1) ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 5³â ÀÌ»ó ¡¡¡¡- ¼öµ¿ À̹°°Ë»ç °æ·Â 5³â ÀÌ»ó ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÁ¦Ç°(½Ã¸°Áö µî) »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡3) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¡¡4) ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý¼öµ¿ À̹°°Ë»ç °øÁ¤°ü¸® ¤ý¼öµ¿ À̹°°Ë»ç 3°³Á¶ °ü¸® ¤ýÀ̹°°Ë»ç EDMS, EQMS ÀÛ¼º ¤ý¼öµ¿ À̹°°Ë»ç Test kit Á¦ÀÛ ¹× °ü¸® | ||
| DPÁ¦Á¶ (À̹°°Ë»ç) | °æ·Â (5³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : Á¦¾à, ÈÇÐ, Ȱø, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çаú ¤ýÇʼö»çÇ× : ¡¡1) ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 5³â ÀÌ»ó ¡¡¡¡- ÀÚµ¿ À̹°°Ë»ç±â °¡µ¿ °æ·Â 5³â ÀÌ»ó ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÁ¦Ç°(½Ã¸°Áö µî) »ý»ê °æ·ÂÀÚ ¡¡2) ±³´ë, ¾ß°£±Ù¹« °¡´ÉÀÚ ¡¡3) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¡¡4) ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÀÚµ¿ À̹°°Ë»ç±â °¡µ¿(AVI ÁÖÀÛ¾÷) ¤ýÀÚµ¿ À̹°°Ë»ç Test kit Á¦ÀÛ ¹× °ü¸® ¤ýÀ̹°°Ë»ç EDMS, EQMS ÀÛ¼º | ||
| PM (Preventive Maintenance) | °æ·Â (3³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : °øÇаè¿(±â°è/¼³ºñ/Àü±â µî) ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) ±â°è ¶Ç´Â Àü±â °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ ¡¡2) Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ºÐ¾ß ±Ù¹« °æÇèÀÚ ¡¡3) GMP ÀÌÇØµµ °ü·Ã ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç µî ±³À°¼ö·á ¡¡4) CMMS(¼³ºñÀÚ»ê°ü¸®½Ã½ºÅÛ) ¿î¿µ ¶Ç´Â ¡¡¡¡±¸Ãà¾÷¹« °æÇèÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý»ý»ê ¹× ǰÁú °ü·Ã ¼³ºñ À¯Áö°ü¸®(Maintenance) ¡¡¾÷¹« ¼öÇà ¡¡- PM(¿¹¹æÁ¤ºñ)/BM(°íÀå¼ö¸®)/ ¡¡ CM(°³Á¶,°³¼± Á¤ºñ)Æ÷ÇÔ ¤ý¼³ºñ °ü·Ã ǰÁú ½Ã½ºÅÛ(QMS) ¹®¼°ü¸® ¡¡- Deviation, CAPA, Change Control µî ¡¡ ǰÁúÀ̽´ ´ëÀÀ ¤ý¿ÜÁÖ Á¤ºñ¾÷ü ¿î¿µ / ÀÏÁ¤ °ü¸® ¹× ÇöÀå °¨µ¶ ¤ý¿¹ºñºÎǰ(Spare-Parts) Àç°í ¹× ±³Ã¼ ÀÌ·Â °ü¸® | ||
| ±³Á¤ (Calibration) | °æ·Â (3³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : °øÇаè¿(°èÃø/±â°è/Àü±â/Ȱø µî) ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 3³â ÀÌ»ó ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ºÐ¾ß ±Ù¹« °æÇèÀÚ ¡¡2) ±³Á¤¾÷¹« Àü»êȽýºÅÛ(CMMSµî) ¿î¿µ ¶Ç´Â ¡¡¡¡±¸Ãà °æÇèÀÚ ¡¡3) FDA, EMA µî ÁÖ¿ä ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç ¡¡¡¡´ëÀÀ °æÇèÀÚ ¡¡4) ISO/IEC 17025 ³»ºÎ½É»ç¿ø ±³À° ¼ö·áÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý±³Á¤(Calibration)¾÷¹« ¼öÇà ¡¡- »ý»ê ¹× ǰÁú ¼³ºñÀÇ °èÃø±â¿¡ ´ëÇÑ Á¤±â ±³Á¤ ¹× ¡¡ ÀÌ·Â °ü¸® Àü¹Ý ¼öÇà ¤ý±³Á¤ °ü·Ã ǰÁú ½Ã½ºÅÛ(QMS) ¹®¼°ü¸® ¡¡- Deviation, CAPA, Change Control µî ¡¡ ǰÁúÀ̽´ ´ëÀÀ ¤ý¿ÜºÎ ±³Á¤¾÷ü ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¡¡- ÀÏÁ¤ Á¶À², ¼ºÀû¼ °ËÅä µî °è¾à ±â¹Ý ¡¡ ǰÁú °ü¸® Àü¹Ý | ||
| EHS (º¸°Ç°ü¸®) | °æ·Â (5³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø :º¸°Ç, »ê¾÷ °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 5³â ÀÌ»ó, ¡¡º¸°Ç°ü¸®ÀÚ ¼±ÀÓ ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : º¸°Ç °ü¸® ¾÷¹« ¹× ISO ¿î¿µ À¯°æÇèÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÀÓÁ÷¿ø °Ç°°ËÁø, ÀÛ¾÷ȯ°æ ÃøÁ¤ ¤ýISO ¿î¿µ °ü¸® | ||
| ¼³ºñ°ü¸® (¿ë¼ö) | °æ·Â (7³â ÀÌ»ó) | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : °øÇÐ °è¿ ¤ýÇʼö»çÇ× : ÁÖ¿ä ¾÷¹« °ü·Ã 7³â ÀÌ»ó ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Á¶¿ë¼ö Á¦Á¶ÀåÄ¡ ¿îÀü ¹× Maintenance °ü¸® ¤ýÀÏÅ», º¯°æ, CAPA ¿øÀÎ Á¶»ç ¹× ¹®¼ °ËÅä ¤ý½Å±Ô ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡ µû¸¥ ¼³ºñ °ËÅä ¹× µµÀÔ ÀÏÁ¤ °ü¸® |
| ±¸ºÐ | ¸ðÁýºÎ¹® | °æ·Â±¸ºÐ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¹× ÁÖ¿ä¾÷¹« | ±Ù¹«Áö |
|---|---|---|---|---|
| ǰÁú | ǰÁú°ü¸® | °è¾àÁ÷ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó ¤ýÀü°ø : ¹ÙÀÌ¿À °è¿, ÈÇÐ/»ý¹° °è¿ ¤ý¿ì´ë»çÇ× : ¡¡1) Á¦¾à »ê¾÷ °æÇèÀÚ ¡¡2) Àα٠°ÅÁÖÀÚ ÁÖ¿ä¾÷¹« * Lab ServiceÆÀ ¤ý°Ëü äÃë/°ü¸® * ¹Ì»ý¹°Ç°Áú°ü¸®ÆÀ ¤ý¹Ì»ý¹° ½ÃÇè ¼öÇà ¹× µ¥ÀÌÅÍ ±â·Ï/LIMS °ü¸® ¤ý½ÃÇè¹ý °ËÁõ (Analytical Method Validation) ¹× ¡¡¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« Áö¿ø ¤ýQMS (º¯°æ, ÀÏÅ», CAPA) ¾÷¹« Áö¿ø ¡¡¡Ø ¸éÁ¢ ÀÌÈÄ ºÎ¼¹èÄ¡ °áÁ¤ ¿¹Á¤ | º»»ç (¼Ûµµ) |
ÀüÇü´Ü°è
ä¿ëÀüÇüÀÏÁ¤
| ÀÏÁ¤ | ÀüÇü |
|---|---|
| 01.30(±Ý) ~ 02.08(ÀÏ) | ¼·ù¸ðÁý |
| 02.12(¸ñ) | ¼·ùÀüÇü °á°ú ¹ßÇ¥ |
| 02.13(±Ý) ~ 02.18(¼ö) | AI ¿ª°Ë(°øÅë), CPI °Ë»ç(°æ·ÂÁ÷) |
| 02.24(È) ~ 02.27(±Ý) | ½Ç¹«¸éÁ¢ |
| 03.03(È) | ½Ç¹«¸éÁ¢ °á°ú¹ßÇ¥ |
| 03.04(¼ö) ~ 03.08(ÀÏ) | ä¿ë°ËÁø |
| 26.03.09(¿ù) | ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(Àü¹®Çлç), °è¾àÁ÷ ÀÔ»ç |
| 03.04(¼ö) ~ 03.06(±Ý) | ÀÓ¿ø¸éÁ¢ (Çлç&°æ·ÂÁ÷) |
| 03.09(¿ù) | ÀÓ¿ø¸éÁ¢ °á°ú¹ßÇ¥ (Çлç&°æ·ÂÁ÷) |
| 03.10(È) ~ 03.14(Åä) | ä¿ë°ËÁø |
| 26.03.16(¿ù) | ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(Çлç) ÀÔ»ç |
¡Ø ÁÖ¿ä ¾È³»»çÇ×
1) »ó±â ÀÏÁ¤Àº ÀüÇü ÁøÇà¿¡ µû¶ó º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖÀ½
2) Àü¹®ÇÐ»ç ºÎ¹®Àº 1Â÷¸éÁ¢ ÈÄ ÃÖÁ¾°á°ú ¹ßÇ¥
3) °æ·ÂÁ÷ÀÇ °æ¿ì ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý ¹ßÇ¥ ÈÄ ¿¬ºÀÇù»ó ¹× ÀÔ»çÀÏ ÇùÀÇ ¿¹Á¤
Á¢¼ö¹æ¹ý
2026-02-08 23½Ã59ºÐ±îÁö
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