- 국내 인허가 업무
1) 의약품 품목허가 / 임상시험계획 승인 등
2) 기허가 의약품 관리(변경허가, 갱신, 연차보고, 표시자재 변경업무 등)
- 신제품 개발 마일스톤 관리
- 신제품 개발 검토 : 허가 요건
- 규제 대응(규정 및 가이드라인 동향 파악 및 개정에 대한 영향 평가)
- 학사 이상
- RA (Regulatory Affairs) 경력
- 약사법 등 규정에 대한 이해
- 논리적 문서 작성 능력
- 사내 유관부서/규제기관과의 원활한 의사소통 능력
- 주어진 업무에 대한 주체성 및 책임감
- 해외여행에 결격사유가 없으신 분(남성의 경우 병역필 또는 면제)
- 약학/화학/생명과학 관련 전공
- 약사 자격 면허 보유자
- 개발 전주기 관리를 위한 폭넓은 시야 및 유관부서 업무에 대한 이해도
- 신약 또는 개량신약 허가 주도 경험
- 비즈니스 수준의 영어 가능자(수입의약품 인허가/기허가 관리를 위한 영어 문서 작성 및 해외 파트너와의 의사소통)
- 이슈 사항에 대한 전략적인 사고 및 자료 분석 능력
서류전형 ▸ 1차면접 ▸ 2차면접 ▸ 처우협의 ▸ 채용검진 및 최종합격
- 접수기간 : 2026.02.09(월) ~ 2026.02.22(일) 23:59
- 근무형태 : 정규직
- 근무일정 : 주 5일(월~금)
- 근무지역 : 보령 본사(서울특별시 종로구 창경궁로 136 보령빌딩)
- 보훈대상(국가유공자 등) 및 취업보호 대상자는 관련 법령에 따라 우대합니다.
- 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 기재사항이 허위임이 판명될 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
- 문의사항은 ******@*******.*** 로 접수 바랍니다.