[담당업무]

- 국내·해외 체외진단의료기기 인허가 취득 및 유지관리 

   (MFDS, CE IVDR, FDA 등)
- 체외진단의료기기 기술문서 작성 및 관리 

   (Technical Documentation, STED 등)
- 체외진단의료기기 법·규정, 가이드라인 모니터링
- 규제기관, 심사기관 질의 대응 및 대외 커뮤니케이션

[자격요건]

- 학사 이상 (생명과학, 분자생물학, 생명공학, 의공학 등)
- 체외진단의료기기 RA 경력 3~7년
- 체외진단의료기기 인허가

   (국내 3등급 이상, Class B 이상) 실무 경험
- 체외진단의료기기 (MFDS, IVDR) 기술문서 

  및 인허가 문서 작성 경험 보유자
- 영어문서 작성 가능자

[우대사항]

CE IVDR, MFDS, 기타 해외 국가 인허가 실무 경험자