[담당업무]

- 규제 프로그램 및 정책의 내부 이행을 지원하고, 규제 활동 모니터링
- 규제 승인을 받거나 모니터링을 위해 필요한 문서를 준비 및 배포
- 수입 제품과 국내 제조 제품에 대한 국내 승인 절차를 관리 및 지원
- 위험관리 데이터베이스를 수집하고 분석하며, 필요한 모든 정보가 

   수집되었는지 모니터링 및 보고 목적의 보고서 작성
- 품질보증 업무
- 제조 제품, 수입 제품 및 부품의 품질 관리
- KGMP, ISO 13485에 따른 내부 감사 수행
- 생산 중 품질 문제 해결 능력 (문제 확인, 해결 제안, 절차 지원)

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 팀원

[자격요건]

경력: 경력 7년↑
학력: 대졸
직무기술: MSOFFIC
기타:
- 관련 분야 4년제 대학교 졸업 학위
- 7년 이상의 관련 경력
- RA/QA/KGMP/품질관리 경험
- 국내 규제 요구 사항에 대한    지식
- 중급 이상의 영어 가능자

[우대사항]

전공계열: 공학,의/공학 전자 공학 

또는 의학 관련 전공 학위 이상
-보청기/의료기기 품질관리 경력

-수입 의료기기 허가 경력

-의료기기 ⅲ 경력