[담당업무]

담당업무
- RA : MFDS, CE, FDA 등 기술문서 작성
- QMS : RA 지역에 따른 QMS 수립과 운영
- Audit : ISO 13485, GMP 등 심사대응
- 품질책임자

필수자격
- 경력 : 8년이상, 10년 이하
- 글로벌 의료기기 법적 요구사항과 표준에 대한 높은 이해를 바탕 의료기기 국내외 인허가 및 품질시스템 유지 및 개선 경력자
- RA : 의료기기 2등급 이상
- QMS : 품질시스템 수립과 운영
- 언어 : 영문 독해, 작성

우대사항
- CE MDR/IVDR, FDA, MDSAP 경험자
- 전기전자 의료기기 경험자
- 체외진단기 경험자
- CER, Usability, RA 작성 경험자
- 비지니스 영어 가능자

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 과장, 차장, 팀장

[자격요건]

경력: 경력 4~15년
학력: 대졸
직무기술: RA업무, 품질첵임자

[우대사항]

외국어: 영어 회화능통,독해능통,작문능통