주식회사 아우린

[채용] 의료기기 인허가(RA) 부문 핵심 실무자 영입

"Beyond Hemostasis, Toward Regeneration"

  • 합성 바이오 매트릭스로 재생의료 시장을 혁신하는 아우린에서, 인허가 체계의 초석을 다질 3~10년 차 RA 전문가를 모십니다.  
  • 실무 전 과정을 주도하며 회사의 성장과 함께 커리어 퀀텀점프를 실현할 핵심 인재를 기다립니다.

회사 소개: 우리는 이런 곳입니다.

  • 폭발적인 성장성: 2024년 9월 설립 이후 단 1년 만에 매출 10억 원을 돌파하고, 2025년 영업이익률 52%를 달성한 내실 있는 'Deep Tech' 스타트업입니다. 2026년 매출 예상액은 50억원입니다.
  • 글로벌 네트워크: 인도와 일본, 미국의 글로벌 선도 기업들과 독점 계약 및 공동 연구개발을 진행하며, 이미 MVP 모델을 통해 시장성을 완벽히 증명했습니다.
  • 강력한 맨파워: 메이저 금융권 출신의 전문 CEO와 미국 국적의 바이오/인허가 전문가 CTO, 그리고 25년 이상의 업력을 가진 연구진이 함께합니다.
  • 넓은 파트너십: 강력한 유통망 파트너십, 다양한 필드 임상 전문의, 협력 연구기관 및 대학 등으로 유통/임상/연구의 넓고 강력한 파트너십을 보유하고 있습니다.
  • 명확한 로드맵: 치과 시장을 시작으로 정형외과, 산부인과 등 16조 원 규모의 재생의료 시장 진출을 위한 단계별 인허가 및 R&D 로드맵을 보유하고 있습니다. 

모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원
RA

[담당업무]

1. 인허가 실무: 국내외 의료기기 인허가 전략 수립 및 신규 품목 허가 실무 주도 (KFDA, FDA, CE 등)

2. QMS 구축 및 운영: ISO 13485 및 KGMP에 따른 품질 경영 시스템 설계, 운영 및 심사 대응
3. 글로벌 협업: 해외 파트너사(인도/일본)와의 기술이전 및 인허가 관련 기술문서 소통


[근무부서 및 직급/직책]

    직급/직책: 대리, 과장, 팀장, 파트장

[자격요건]

경력: 경력 3~10년
학력: 대졸 이상
직무기술: RA업무, KGMP, GMP, 의료기기 인허가, 인허가업무, 의료기기인허가, 인허가, 해외인허가

- RA 실무 경력 3년 이상: 주도적으로 프로젝트를 핸들링하며 전문가로 성장하고 싶은 분
- QMS 실무 지식: ISO 13485 및 KGMP 품질 시스템에 대한 실제 운영 경험이 있는 분
- 문서화 역량: 인허가 기술문서 및 신청서를 논리적이고 정교하게 작성할 수 있는 분
- 자기주도적 태도: 시스템을 함께 만들어가는 과정에서 성취감을 느끼는 '빌더(Builder)' 성향의 소유자
- 해외여행에 결격사유가 없는 분 (해외 파트너사 협업 및 실사 대응 목적)


 0 명

우대 사항

  • 고등급 허가 경험: 3~4등급 의료기기 허가 및 임상 대응 경험자 (아우린의 주력 파이프라인 확장 대비)
  • 글로벌 인증: US FDA(Class III), Europe CE(MDR) 인증 획득 및 실사 대응 유경험자
  • 스타트업 마인드: 빠른 실행력을 바탕으로 불확실성을 성장의 기회로 바꿀 수 있는 분

근무조건

  • 고용형태: 정규직, 전문 계약직(협의 후 결정, 정규직 전환 가능)
  • 인근지하철역: 서울1호선 독산(하안동입구) (2번 출구에서 200m이내)
  • 급여조건: 업계 최고 수준으로 협의

아우린이 약속하는 대우

  • 초기 멤버 보상: 기여도에 따른 성과급 및 스톡옵션 등 확실한 보상 체계 협의
  • 유연한 근무: 주 1회 재택근무 허용
  • 커리어 확장: 인허가 전 과정을 직접 리딩하며, 향후 RA 부문 헤드(Head of RA)로 성장
  • 최고의 대우: 개인의 역량과 경력을 존중하며 업계 최고 수준의 연봉 협의
  • 중식 제공: 대형 구내식당 구비

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 커피챗(직무 인터뷰) > 처우 협의 > 최종합격
  • 제출 서류: 이력서 및 자기소개서, 경력기술서(자유양식)

    "아우린은 정형화된 면접보다, 서로의 비전과 역량이 맞닿는 지점을 찾는 편안한 소통을 지향합니다."

접수방법

  • 접수방법: 인크루트 접수, 이메일
  • 접수양식: 인크루트 이력서 또는 자유 양식
  • 접수처: ******@*******.*** 또는 인크루트 이력서 제출

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

00