직무상세 직무 소개 백신제제에 대한 최종 출하 승인 검토 및 주요 품질시스템(일탈, 기준일탈, 변경, CAPA)을 운영하고 관리하는 업무를 수행합니다. 제조적합성, 품질적합성, 품질관리적합성을 평가하여 최종적인 제품 품질을 보증하여 제품 출하를 승인하고 있으며, 주요 품질 시스템의 운영 주체로써 우수한 의약품을 공급하기 위해 각 분야의 GMP 전문가들이 정책의 수립, 운영, 모니터링 업무를 수행하고 있습니다. ※해당 공고는 육아휴직 대체 채용으로, 계약 기간은 육아휴직 기간에 맞추어 산정 예정(약 12개월, 정규직 전환 불가) 주요 업무 - 제품 품질평가, 경향분석 & Summary Protocol 작성 - 제조, 품질 기록 검토 및 국가출하승인 관리 - 문서관리(표준서 및 방법서 관리) 자격요건 [필수] - 학사 학위 이상 보유자 혹은 '26년 2월 졸업 예정자 - 화학, 화학공학, 미생물, 생명공학, 생물, 약학, 제약 등 관련 전공자 [우대] - 제약/GMP 유경험자