ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇÕ´Ï´Ù.
´ã´ç ¾÷¹« ¹× ¿ªÇÒÀǾàǰ RA(Regulatory Affairs) ¾÷¹«- ÀǾàǰ Çã°¡ Àü·« ¼ö¸³ ¹× ±×¿¡ µû¸¥ Çã°¡ ¾÷¹« (NDA, IND µî)
- Çã°¡ ÈÄ Á¦¹Ý »çÈİü¸® (ǰ¸ñ°»½Å¡¤Çã°¡º¯°æ, DMFº¯°æ, ÇØ¿ÜÁ¦Á¶¼Ò µî·Ï µî)
- ±¹³»¡¤¿Ü ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ º¯È ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× ´ëÀÀ
- ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¤ °ËÅä ¹× ½Ä¾àó ´ëÀÀ ¾÷¹«
ÀÌ·± ºÐ°ú ÇÔ²² ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù.
Çʼö»çÇ×- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- Àü°ø : ¾ÇÇÐ/Á¦¾àÇÐ/ÀÇÇÐ/°£È£ÇÐ/»ý¸í°úÇÐ ºÐ¾ß °ü·Ã Àü°ø
- °æ·Â : ÀǾàǰ RA(Çã°¡) ºÐ¾ß °æ·Â 7³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ
ÀÌ·± °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ´õ ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.
¿ì´ë»çÇ×- ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(½Ä¾àó, MFDS) ±Ù¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ
- ¾à»ç ¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ
ÀÌ·¯ÇÑ ¿©Á¤À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.
ÀüÇüÀýÂ÷- ¼·ùÀüÇü > SKCT°Ë»ç(½ÉÃþ¿ª·®) >1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ä¿ë°ËÁø > 3Â÷¸éÁ¢ > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
- ÀüÇü ¼ø¼´Â »óȲ¿¡ µû¶ó º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹Ì¸® È®ÀÎÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
±Ù¹«Á¤º¸- ±Ù¹«ÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
- ±Ù¹«Áö: SKÄɹÌÄ® ÆÇ±³ º»»ç
±âŸ»çÇ×- ±¹°¡º¸ÈÆ ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã¹ý¿¡ ÀǰŠ¿ì´ëÇÏ¿© µå¸³´Ï´Ù.
- ³²ÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÀ» ÇÊÇϰųª ¸éÁ¦ÀÇ °æ¿ì Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- ÀÔ»ç ÈÄ¿¡ ±âÀç»çÇ×ÀÌ ÇãÀ§·Î ÆÇ¸íµÉ °æ¿ì ÀԻ縦 Ãë¼ÒÇÕ´Ï´Ù.
- °¢ ÀüÇü º° ÇÕ°Ý Å뺸´Â e-mail / SMS¸¦ ÅëÇÏ¿© ¾È³»ÇϹǷΠÁ¤È®È÷ ±âÀç ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
À¯ÀÇ»çÇ×- ¸ðÁý¿ä°Ç Çʼö ¿ä±¸ »çÇ×À» È®ÀÎÇϽðí Áö¿ø ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
- Áö¿øºÐ¾ß¿Í ¾ÆÁÖ ¹«°üÇÑ °æ·ÂÀº µÇµµ·Ï ±âÀÔÇÏÁö ¾ÊÀ¸½Ã±â ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
- °æ·Â»çÇ׿¡ ´Ü¼ø ¾Æ¸£¹ÙÀÌÆ® ¼º°ÝÀº Áö¾çÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.