* 채용기업 : 의료기기 전문기업 

* 채용포지션 :  RA, QMS 부문 팀장 

* 채용직급 : 과장이상 (경력에 따라 협의 조정)

* 연봉 : 5천만원 ~ 8천만원 

* 근무지 : 서울시  

[담당업무]

- 전자 의료기기 국내외 인허가 총괄 - CE MDR/FDA/일본 등 해외 인허가 전략 수립 및 실행 - QMS : RA 지역에 따른 QMS 수립과 운영 - Audit : ISO 13485, GMP 등 심사대응 - 품질책임자

[필수자격]

- 대졸이상 

- 경력 8년이상 ~15년 이하

- 전자 의료기기 해외 인허가(CE, FDA 등) 경력 필수 - 전자 의료기기 관련 사이버보안 및 소프트웨어 규제 등에 대한 이해 - KGMP, ISO 13485, MDSAP 품질 시스템에 대한 이해 - 영어 활용 가능자(독해/작문)

$우대사항$

- CE MDR(IVDR)/FDA 501K 진행 및 완료 등 경력자 - 임상평가, PMCF 또는 임상시험 RA경험자

[채용절차]

서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격

[제출서류 및 방법]

- MS WORD로 작성된 경력중심의 국문이력서 (양식무관)

- richard@topcareerinsight.co.kr******@*******.***로 제출바랍니다./탑커리어인사이트 김태경 / ***-****-****

- 이력서는 지원분야_이름으로 작성 (예: RA_홍길동)