[담당업무]

- 미국, 유럽 및 기타 주요 국가 글로벌 의료기기 인허가 전략 수립 및 실행
- 글로벌 등록 및 허가 일정 관리
- 해외 규제기관 및 인증기관 대응
- 기술문서 및 규제 문서 관리
- 인증 및 심사 대응
- 인증, 심사, 자문 등 다양한 스테이크홀더들과 글로벌 전략적 파트너십 구축
- 인허가 관련 인프라 개선 및 확장

[자격요건]

경력: 경력 6년↑
학력: 대졸
직무기술: RA업무

- 관련 경력 6년 이상

- 헬스케어, 바이오, 제약 등 관련 전공자 우대

- 해외인허가 경험자

- 국내외 의료기기 허가규정 및 인증 규정에 대한 전문성과 경험 보유자

- 영어 커뮤니케이션 능력 및 글로벌 비즈니스 역량 보유자

- Good Communication skill