[담당업무]

- 품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 총괄 관리
- 의약품 GMP 품질 시스템 구축 및 운영 총괄
- 식약처 및 해외 규제기관 GMP 실사 대응
- 품질 관련 정책 및 중장기 전략 수립
- 시험실(QC) 운영 및 시험 관리 총괄
- 일탈, CAPA, 변경관리, 불만 및 회수 관리 총괄
- 협력업체 품질관리 및 감사 관리
- 품질 관련 조직 및 인력 운영

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 품질관리본부
직급/직책: 본부장

[자격요건]

자격증: 약사

경력: 경력 15년↑
학력: 대졸 이상

GMP 운영 및 품질 시스템 구축 경험 보유자

식약처 GMP 실사 대응 경험 보유자

글로벌 GMP (FDA, EMA 등) 대응 경험자

조직 리딩 및 품질 조직 운영 경험자

[우대사항]

전공계열: 의/약학계열
바이오의약품 또는 원료의약품 품질 경험자

품질 조직 총괄 경험자