[담당업무]

* 본 채용 공고는 서치펌(헤드헌팅) 회사가 채용사의 의뢰를 받아 등록하고 있습니다.
* 본 채용 공고에 지원하시는 분 중에서 적합한 분에게만 상세 내용을 메일로 송부합니다.
* 메일 수신 후 메일에서 안내되는 별도의 절차에 따라 지원이 이루어지게 됩니다.

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1. 업무 내용
- 원료의약품 QC(이화학 분석 및 미생물 시험) 전반운영 및 관리
- 단계별 업무
①GMP System 구축 단계
QC 시험 장비 구매 및 Qualification
분석법 개발 및 시험방법 Validation
Cleaning Validation 및 안정성 시험
QC SOP·시험 Protocol/Worksheet 제정
QC 교육·훈련 수행
②GMP 운영 단계
이화학 분석 및 시험방법 Validation
시험 장비 유지관리 및 공정 가스 PQ
시약·표준품·검체 관리, OOS/OOT 대응
Endotoxin·미생물 시험 및 환경 모니터링
실험실 운영 관리

2. 자격 요건
- 화학, 약학, 생명과학, 생명공학 등 이공계 전공 (학사 이상)
- 원료의약품 또는 제약 GMP QC 이화학, 미생물 분야 경력 5~8년
- 이화학 시험(기기분석 포함) 수행 및 시험법 Validation/Verification 경험
- 미생물, Endotoxin 시험, 환경모니터링 수행 경험
- QC 시험 관련 SOP 및 GMP 문서 작성·운영 경험
- GMP 환경에서의 분석 장비 관리 및 Qualification 경험
- 생산 일정과 연계된 QC 업무 특성상, 필요 시 한시적 교대 또는 연장 근무에 유연하게 대응 가능자
- 타 부서와 협업 기반 Cross-functional 업무 수행 역량

3. 우대 사항
- QC 시스템 구축(Project) 또는 신규 실험실 셋업 경험
- GMP 실사 대응 경험
- Oligonucleotide 또는 Nucleic Acid 계열 의약품 QC 경험

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* 제출한 채용 서류는 반환 요청을 할 수 있으며
* 반환 요청에 대한 방법 및 제출서류는 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
* 단, 홈페이지나 이메일로 제출된 채용서류는 반환의무에서 제외됩니다.
▶ https://bit.ly/3DUQbOi

[자격요건]

경력: 경력 5~8년
학력: 대졸 이상
직무기술: 품질관리, 품질관리 QC