[ ¿ø·áÀǾàǰ GMP SCM ] ÄÚ½º´Ú Áß°ß ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ (´ëÀü À¯¼º)

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø
¿ø·áÀǾàǰ GMP SCM

[´ã´ç¾÷¹«]

* º» ä¿ë °ø°í´Â ¼­Ä¡Æß(ÇìµåÇåÆÃ) ȸ»ç°¡ ä¿ë»çÀÇ ÀÇ·Ú¸¦ ¹Þ¾Æ µî·ÏÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
* º» ä¿ë °ø°í¿¡ Áö¿øÇϽô ºÐ Áß¿¡¼­ ÀûÇÕÇÑ ºÐ¿¡°Ô¸¸ »ó¼¼ ³»¿ëÀ» ¸ÞÀÏ·Î ¼ÛºÎÇÕ´Ï´Ù.
* ¸ÞÀÏ ¼ö½Å ÈÄ ¸ÞÀÏ¿¡¼­ ¾È³»µÇ´Â º°µµÀÇ ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó Áö¿øÀÌ ÀÌ·ç¾îÁö°Ô µË´Ï´Ù.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1. ¾÷¹« ³»¿ë
- ¿ø·áÀǾàǰ SCM(»ý»ê°èȹ.±¸¸Å.º¸°ü.¹°·ù) Àü¹Ý¿î¿µ ¹× °ü¸®
- ´Ü°èº° ¾÷¹«
¨çGMP System ±¸Ãà ´Ü°è
º¸°ü½Ã¼³/¼³ºñ Qualification ¼³Ä¡.½Ã¿îÀü
SCM °ü·Ã SOP Á¦Á¤, º¸°ü½Ã¼³.¼³ºñ ¿î¿µ °ËÅä,
¿ø·á.°øÁ¤ÀÚÀç.ºÎÀÚÀç ¼±Á¤.º¸°ü ±âÁØ ¹× ¾ÈÀüÀç°í Àü·« ¼ö¸³
¹æÃæ.¹æ¼­ ±âÁØ °ËÅä ¹× GMP ±³À°.ÈÆ·Ã
¨èGMP ¿î¿µ ´Ü°è
»ý»ê°èȹ ¼ö¸³ ¹× ¿ø·á ¼Ò¿ä·® »êÃâ
¿ø·á.°øÁ¤ÀÚÀç.ºÎÀÚÀç ±¸¸Å, ¹ßÁÖ ¹× °ø±Þ¸Á °ü¸®
ÀÔ.Ãâ°í ±â·Ï, Inventory ¹× º¸°ü Á¶°Ç °ü¸®
¿ø¡¤ºÎÀÚÀç º¸°ü¡¤ÀÌ¼Û °ü¸®(ÇöÀå ÇùÁ¶) ¹× ¹æÃ桤¹æ¼­ ¿î¿µ

2. ÀÚ°Ý ¿ä°Ç
- SCM¡¤»ý»ê°ü¸®¡¤¹°·ù °ü·Ã Àü°ø(»ê¾÷°øÇÐ, ¹°·ùÇÐ, °æ¿µÇÐ µî) Çлç ÀÌ»ó
¡Ø Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À GMP °æÇè º¸À¯ ½Ã ±âŸ À̰ø°è Àü°øµµ Áö¿ø °¡´É
- ¿ø·áÀǾàǰ ¶Ç´Â Á¦¾à GMP »ý»ê°èȹ/º¸°ü°ü¸® °æ·Â 10³â ÀÌ»ó
- GMP ȯ°æ¿¡¼­ÀÇ SCM °ü·Ã ¹®¼­ÀÛ¼º ¹× ¿î¿µ°ü¸® °æÇè

3. ¿ì´ë »çÇ×
- GMP º¸°ü¼Ò ¶Ç´Â ¹°·ù ÇÁ·Î¼¼½º ±¸Ãà ¶Ç´Â ¿î¿µ °æÇè
- Oligonucleotide ¶Ç´Â Nucleic Acid °è¿­ ÀǾàǰ SCM °æÇè

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* Á¦ÃâÇÑ Ã¤¿ë ¼­·ù´Â ¹Ýȯ ¿äûÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç
* ¹Ýȯ ¿äû¿¡ ´ëÇÑ ¹æ¹ý ¹× Á¦Ãâ¼­·ù´Â ¾Æ·¡ ¸µÅ©¸¦ Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
* ´Ü, ȨÆäÀÌÁö³ª À̸ÞÀÏ·Î Á¦ÃâµÈ ä¿ë¼­·ù´Â ¹ÝȯÀǹ«¿¡¼­ Á¦¿ÜµË´Ï´Ù.
¢º https://bit.ly/3DUQbOi

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

°æ·Â: °æ·Â 10~18³â
ÇзÂ: ´ëÁ¹ ÀÌ»ó
Á÷¹«±â¼ú: SCM, SCM¹°·ù, ±¸¸Å°ü¸®, ÀÚÀçÀç°í°ü¸®


0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾½É»ç > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý

Á¢¼ö¹æ¹ý

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® Á¢¼ö
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00