[담당업무]

* 본 채용 공고는 서치펌(헤드헌팅) 회사가 채용사의 의뢰를 받아 등록하고 있습니다.
* 본 채용 공고에 지원하시는 분 중에서 적합한 분에게만 상세 내용을 메일로 송부합니다.
* 메일 수신 후 메일에서 안내되는 별도의 절차에 따라 지원이 이루어지게 됩니다.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1. 업무 내용
- 원료의약품 GMP 제조공정 운영 및 관리
- 제조 관점 단계별 업무
①GMP System 구축 단계
설비 Qualification, 설치/시운전
제조관련 SOP 제정, 공정운영 검토, 원자재 선정/보관 지원 등
GMP 교육 및 훈련
②GMP 운영 단계
제조·청소 공정 수행 및 문서 관리
설비 및 유틸리티 유지관리/점검
제조 관련 일탈, 변경관리, CAPA 등 QMS 업무 참여
공정 개선 및 생산 효율화 기술 지원
제조관련 내부 교육 지원

2. 자격 요건
- 화학, 약학, 생명공학 등 이공계 전공 (전문학사 이상)
- 원료의약품 또는 제약 GMP 생산 경력 (신입~5년 이하)
- GMP 제조 문서(MBR, SOP 등) 작성 및 운영 경험
- 생산설비 Qualification/Validation 수행 또는 지원 경험
- 현장 중심 업무 수행 및 GMP 문서 작성에 대한 책임감
- 생산 일정에 따라 발생하는 교대 근무 수행 가능자
- 타 부서와의 협업 및 Cross-functional 업무 수행 역량 보유자
- 필요 시 타 부서 업무 지원 및 현장 협업이 가능한 유연한 조직 적응력 보유자

3. 우대 사항
- GMP 시스템 구축 경험 보유자
- Oligonucleotide 또는 Nucleic Acid 관련 의약품 생산 경력자
- 제약·바이오 관련 실습 또는 인턴 경험
- GMP 교육 이수자
- 제조·생산 관련 직무 경험(신입·계약직·인턴 포함)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* 제출한 채용 서류는 반환 요청을 할 수 있으며
* 반환 요청에 대한 방법 및 제출서류는 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
* 단, 홈페이지나 이메일로 제출된 채용서류는 반환의무에서 제외됩니다.
▶ https://bit.ly/3DUQbOi

[자격요건]

경력: 신입/경력 5년↓
학력: 대졸 이상
직무기술: 제품생산, 생산공정관리