[담당업무]

제목: PMS PM/임상PM/임상운영/RA팀장 및 팀원/해외RA/개발기획/CRA,BD,MW

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. PMS PM / 글로벌제약회사
- PMS/OS 임상 관련 경력 5년 이상
- PM 경력 2년 이상 포함
- 약사, 간호사 선호
- Good written and spoken English
2. 임상팀원 / 글로벌제약회사
- Manage Global Clinical Trial Project
- Manage other clinical operation works
- 관련 임상 경력 3년 이상
- 항암제임상시험 경험자 우대
- Global Teleconference 참여 가능한자
3. 허가등록팀장 / 중견제약회사
- 의약품 등의 신규 품목 허가전략 수립 및 허가
- 의약품 등의 허가변경 및 품목 갱신 등 기허가 품목 관리
- 원료의약품(DMF) 및 해외제조소 (변경)등록
- 신제품 개발 계획에 따른 임상시험계획서 (변경)승인
- 의약품 인허가 관련 업무 경력 10년 이상 ~ 15년 이하
4. 개발팀장 / 중견제약회사
- 신제품 개발 (허가, 약가 등)
- 기존제품 사후관리 등
- 유관 경력 12년 이상
5. 수입의약품 RA / 중견제약회사
- 수입의약품 허가 실무 전담 수행
- 파트너사 RA부서 정기 협의체 운영을 통해 우선순위 및 일정 관리
- 유관 경력 2년 이상
6. 국내RA팀원 / 중견제약회사
- 의약품 품목 허가 민원 관련 제반 업무
- 민원 신청 시 필요 서류에 대한 전반 검토
- 자사 개발 신제품 일정 관리
- 유관 경력 4년~8년
7. 글로벌RA(대리~과장) / 중견제약회사
- IND/CTA, Annual report, 변경 자료 등 허가 관련 문서의 작성, 검토, 제출 및 관리
- 허가/규제 당국 (예: MFDS, FDA 등) 질의 사항에 대한 답변 자료 준비 및 대응
- 임상시험 계획서, CSR, Investigator’s Brochure 등 주요 문서의 준비 및 검토
- 파트너사의 NDA 등록 및 유지 지원, ROW (Rest of World) 지역 허가 등록 지원
- 최신 글로벌 및 국내 규정, 가이드라인에 대한 지속적인 정보 업데이트 및 공유
- 약학, 생물학, 생명공학, 화학 등 관련 전공 학사 이상
- 유관 경력 만 5년~10년 및 영어 능통(문서 작성 및 회화 실력)
- 신약, 바이오 의약품 등 제품군 인허가 경험자
8. 개발기획팀원 / 중견제약회사
- 신제품 개발 전략 수립 및 타당성 검토
- 개발일정 관리(제네릭/개량신약)
- 신규 약가 등재 및 사후 관리
- 개발기획 경력 8년 이상 15년 이하
9. 임상개발팀원 / 중견제약회사
- 허가 임상 및 허가 후 임상 Set-up, Operation
- 임상시험 계획서 컨셉, 디자인 개발 및 검토,
- CSR 및 논문 검토, 연구자, Vendor, IP 운영
- 임상PM경력 필수 포함 총 5년~9년
- Oncology 경력자 우대
10. 임상운영(과장~차장) / 중견제약회사
- 임상시험 계획 수립 및 절차에 따른 site start-up 수행 및 관리
- Protocol, IB, CRF 검토, IND 신청 자료 구비 및 승인까지 FU
- Vendor selection 및 contract, budget management
- 신규 과제 검토 및 임상시험 전반적인 관리 및 리스크 관리
- 임상 경력 8년~12년
11. 임상개발 / 코스닥상장 바이오기업
- Global 임상시험 및 항암제 임상시험 CPM 경력자
- 임상개발전략 3년~9년
12. 임상PM / 코스닥상장 바이오기업
- 임상 일정, 예산, 리스크 관리 총괄
- Global clinical trial 운영 경험자
- Oncology 또는 Early-phase 임상시험 경험자
- 영어 우수자
13. 국내 Top CRO 포지션
- LPS CRA: 관련 경력 1년 이상
- BD associate: 관련 경력 2년 이상
- CRA: 모니터링 경력 2년 이상
- MW: Jr~Sr(2년 이상)
- MD: 신입 전문의

JN파트너즈코리아 

한석중_이사 / ***-****-****
simon@jnpartners.kr******@*******.***

[자격요건]

경력: 경력 3~15년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상개발, RA업무, 개발기획, 임상 CRA, Medical Writer