* 채용포지션 : 의약품 RA
* 채용직급 : 선임 ~ 책임 
* 연봉 : 4천만원 ~ 6천만원 
* 근무지 : 서울시

[담당업무]
1. ​시판 ​관련 안전관리 ​총괄
- 시판 전·후 ​안전성 ​정보 수집·평가·보고 ​(ICSR, PMS, PSUR, ​RMP, Signal ​Detection ​등)
- ​위해성 ​관리 ​및 위험 최소화 ​조치 ​수행
- PV ​체계 ​운영 ​실태조사 및 CAPA ​대응

2. 신제품 ​기획 ​및 개발 ​초기 규제 ​검토
​- 자체 개발 ​품목(개량신약, 제네릭) ​규제 관점 스크리닝
- 허가 가능성, 개발 전략, 규제 리스크 검토를 포함한 신제품 검토 보고서 작성
- 최종 검토 보고서 및 기안 상신

3. 국내 의약품 신규 허가 및 허가 유지
- 의약품 IND, 신규 허가, 변경 허가, 갱신, 재심사·재평가 등 전반적인 인허가 업무 수행
- 식약처 등 규제기관 대응 및 행정자료 제출
- 기존 허가 유지 활동 진행

4. 개발 과제 일정 수립 및 운영
- 신규 개발 과제 확정 시 인허가 관점의 개발·허가 일정 수립
- 유관 부서와 규제 일정 공유 및 조율

5. 최신 규정 모니터링 및 변화 분석 및 대응
- 최신 규정 습득하여 변경된 사항 및 영향 분석 진행 및 대응
- 약사법 및 건강보험법 등 관련 규제에 대한 이해 및 업무 수행

[지원자격]
- 대졸이상 (약제학, 의학, 약학 등 유관 학과)
- 경력 3년이상 ~ 9년이하 
- 약사 또는 의사 면허 자격증 소지자 

[채용절차]
서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격

[제출서류 및 방법]
- MS WORD로 작성된 경력중심의 국문이력서
- ******@*******.*** 로 제출바랍니다./탑커리어인사이트 김태경 / ***-****-****
- 이력서는 지원분야_이름으로 작성 (예:영업_홍길동)