의료기기 RA 팀장-코스닥 상장 IT 기업
담당업무 - 1. 시판전 인허가
- -. 품질경영시스템 및 제품 품목 인허가
- -. ISO13485, MDSAP, KGMP, MFDS, FDA, CE MDR, PMDA 등등
- -. 신제품 기술문서 작성/관리
- 2. 임상
- -. 제품 관련 분야 KOL 및 CRO 협업 -> 임상계획
- -. 임상평가 계획 및 보고서 작성 및 관리
- -. 임상분석보고서, 임상시험계획서 작성 등
- 3. 사후관리
- -. 국내 및 해외 인허가 유지/관리
- -. 판매실적 등 사후관리 관련 보고서 작성
- 4. 회사 품질경영시스템 관리/모니터링 (내부심사 등)
자격요건 [우대사항] - -. RA전문가 2급 자격증 보유
- -. 공인 영어시험 상위권 점수 보유
- -. 임상시험 담당 경험
- -. US FDA 및 CE 인증 담당 경험
근무조건 및 환경 전형절차 및 제출서류 - 전형절차
- - 서류 및 면접
- 제출서류
- - 이력서, 경력 중심의 자기소개서
- - 이메일 접수시 제목에 '의료기기 RA 팀장-이중건 사장 앞' 반드시 명시
- - 이메일 : associate@dreamhr.com******@*******.***
접수기간 및 방법 - 접수기간
2026년 4월 25일 까지(채용시 마감)
- 접수방법
- 인크루트 온라인 지원 또는 이메일 : associate@dreamhr.com******@*******.***
기타 유의사항 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. |