[코스닥상장사] 화장품 글로벌 인허가 RA
주요업무
글로벌 인허가 전략 수립 및 운영
- 미국(MoCRA, OTC, California), 유럽(CPNP), 영국(SCPN), 일본(PMDA) 등 주요 국가별 인증 취득 및 갱신 관리
- 수출 국가별 라벨링 및 Claim(표기 광고) 가이드라인 검토 및 리스크 관리
신제품 글로벌 성분 검토 (Compliance Check)
- 미국, 유럽, 캐나다, 일본 등 국가별 금지/제한 성분 스크리닝 및 처방 최적화 지원
- 안전성 평가 보고서(CPSR등) 대응 및 원료 데이터베이스 구축
글로벌 규제 동향 분석 및 수출 지원
- 전 세계 화장품 규제(MoCRA, EU 신규 고시 등) 및 성분 금지/제한 모니터링
- 수출 국가별 필수 행정 서류 (자유판매증명서, 제조판매증명서, 성분 분석표 등) 발행 및 관리
- 현지 파트너사 또는 관할 당국의 자료 보완 요청에 대한 대응
- 규제 준수를 위한 내부 프로세스 정립
기타 품질파트 관련 업무
자격요건
화장품 해외 RA 직무 경력 4년 이상이신 분
MoCRA 등 최신 글로벌 규제 변화에 능동적으로 대응해 본 경험이 있으신 분
유관부서, 제조사 사이에서 '규제'를 해결책으로 풀어나갈 수 있는 유연한 커뮤니케이션 능력을 갖춘 분
논리적 사고를 바탕으로 영문 규정 및 서류를 분석하는 데 거부감이 없으신 분
대학교졸업(4년)이상이신 분
우대사항
비즈니스 영어 회의 및 서면 소통이 능숙하신 분
일본 후생성(PMDA) 인증 및 의약외품 수출 프로세스 경험이 있으신 분
화학, 약학, 화장품학 등 관련 전공자 혹은 관련 자격증을 보유하신 분
근무조건
전형단계 및 제출서류
접수방법
기타 유의사항
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