직무상세 직무 소개 바이오의약품 품질 평가를 위한 QbD(Quality by Design) 기반 시험법 개발 및 검증을 수행하며, 통계적 기법을 활용한 데이터 분석 업무를 담당합니다. 주요 업무 - 바이오의약품 품질 분석법 개발, 검증 및 기술이전 - AQbD 기반의 시험법 설계 및 최적화, 시험법 개발 데이터 분석 및 통계적 해석 - 개발문서 및 인허가자료 작성 및 검토, 허가규제기관 대응 자격 요건 [필수] - 학력 : 석사 이상 학위 보유자 - 관련 업무 3년 이상 경력자 - 생명공학, 생물학, 면역학, 바이러스학 계열 전공자 - 통계적 실험방법 (QbD, DoE)에 대한 이해 및 활용 능력 보유 [우대] - 관련 업무 5년 이상 경력자, 제약 QC 경력자 - 영어 능통자 - Cell based assay, 역가 분석 경력자 - 글로벌 규제대응 유경험자