직무상세 직무소개 신약 후보물질의 비임상 평가를 위한 생체시료분석법을 개발 및 분석하여 신약의 개발 가능성을 확인하며, 임상단계 진입 이후 초기 임상부터 pivotal 임상시험의 주요 평가변수 분석법 개발 및 분석관리 업무를 담당하고 있습니다. 주요 업무 - 바이오의약품의 비-임상 PK/PD/면역원성 분석법 개발, 검증 - 국내외 비-임상 분석CRO 기술이전 및 분석관리 - 개발문서 및 인허가자료 작성 및 검토, 허가규제기관 대응 자격요건 [필수] - 학력 : 석사 이상 학위 보유자 - 관련 업무 2년 이상 경험자 - 생물학, 생명공학, 화학, 약학 등 관련 계열 전공자 [우대] - 관련 업무 5년 이상 경력자 : 제약사 및 분석CRO 에서 생체시료분석 경험 - 박사학위 보유자 - 영어 능통자