직무상세 직무 소개 바이오의약품의 시험법 개발업무를 담당합니다. 고도화된 분석기술을 바탕으로 제품의 이해도와 quality 향상시킴으로써 신약개발에 기여하고 있습니다. 주요 업무 - 바이오의약품의 분석법 개발, 검증 및 기술이전 - AQbD 기반의 시험법 설계 및 최적화, 시험법 개발 데이터 분석 및 통계적 해석 - 개발문서 및 인허가자료 작성 및 검토, 허가규제기관 대응 자격 요건 [필수] - 학력 : 석사 이상 학위 보유자 - 관련 업무 3년 이상 경력자 : 제약사/바이오 업계에서 HPLC/GC기반의 분석법 개발 및 검증 유경험자 - 데이터 해석 및 문제해결 능력 보유자 - 생물학, 생명공학, 화학, 분석화학, 약학 등 관련 계열 전공자 [우대] - 관련 업무 5년 이상 경력자 : 제약사/바이오 업계에서 HPLC/GC기반의 분석법 개발 및 검증 유경험자 -AQbD 기반 시험법 개발 경험 및 DoE 설계, 통계 분석 등 관련 프로그램 활용 가능자 - 글로벌 규제대응 유경험자 - 영어 능통자