[소속]

-개발팀(팀장 포함 총 3명 근무)

-현재 팀장 운영팀장 겸직 중으로 실제 팀장분 채용 중 입니다.

[담당업무]

1. 시험 및 평가

- 시제품에 대한 시험전략 및 V&V 계획 수립, 시제품의의 성능/내구성/안정성 시험

- 주요 시험 결과 검토 및 기술적 적합성 판단

- 시험결과 분석 및 Verification 자료 작성

- 시험 기준 및 합격 기준 설정

- 시험 이슈 발생 시 원인 분석 및 개선안 제안

- 제품 출시에 필요한 기술적 데이터 확보

2. 규제 및 인증 대응 지원

- CE, FDA 등 인증 요구 사항에 부합하는 기술문서 (DHF, DMR) 체계 총괄 및 작성

- PMCF, PMS 관련 기술 전략 수립 및 이슈 대응, 자료정리 및 제공

- 기술적 자료 제공을 통한 품질/인증팀과 협력

- 심사 대응 시 기술적 질의에 대한 검토 및 답변

3. 신제품 개발

- 신제품 개발 방향 설정 및 설계 검토

- 주요 설계 변경에 대한 기술적 의사결정

- 안전성, 인체적합성 평가 전략 수립 및 기술자료 작성

- 시장 요구와 최신 기술을 반영한 신제품의 평가

- 설계, 프로토 타입 제작

- 기능 및 성능 검증 수행

4. 기존 제품 개선

- 기존 제품의 품질, 기능, 사용성 개선

- 고객 피드백 및 클레임 분석 후 개선안 설계

- 생산성 향상을 위한 공정 개선 기술 개발

5. 기술 혁신 및 선행 연구

- 최신 소재, 설계 기법, 생산 기술 연구

- 특허 조사 및 기술 동향 분석, 전략 및 기술 로드맵 제공

- 차세대 제품/기술 아이디어 제안

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 개발팀
직급/직책: 팀장

[자격요건]

경력: 경력 5년 이상
학력: 대졸
직무기술: R & D업무

[우대사항]

체내삽입기기 개발 경험