[담당업무]
•︎의료기기 및 의약품 개발 및 허가 일정 관리 (프로젝트 기한 준수, 단계별 보고서 작성)
•︎신제품(의료기기, 의약품) 허가 및 발매 관리 (허가 신청서 작성 및 제출, 관계 기관과의 커뮤니케이션)
•︎의료기기 및 의약품 사후 관리 (품질 모니터링, 규제 변경 대응)
•︎개발팀 운영 및 리더십 발휘 (팀 구성원 코칭 및 성과 평가, 협업 환경 조성)
[자격조건]
•︎경력 10년~15년
•︎학사 이상 (이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 전공
•︎의료기기 (4등급) 허가 및 개발 경력 필수
•︎의료기기 및 의약품 규제에 대한 이해 및 적용 경험 (법규 준수 이력)
•︎프로젝트 관리 능력 (기한 및 예산 관리, 팀 내 조율 경험)
[우대사항]
•︎의약품 RA (등록관리) 경험 보유자
•︎석사 이상 학력 소유자
•︎의료기기사 개발(RA)팀 파트장 이상 경력자
•︎비즈니스 영어 가능자 (해외 규제 기관과의 커뮤니케이션 경험)
[근무지] 판교
문의 사항은 연락 주시기 바랍니다.
JN파트너즈코리아
원옥수 상무 / Christina Won
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