[담당업무]

임상 3상 단계 바이오의약품의 개발 및 상업화를 위한 품지보증(QA) 및 규제업무(RA)를 수행하며, 글로벌 기준에 부합하는 품질 시스템 및 인허가 업무를 총괄합니다.
• (공통)원활한 회사 운영을 위한 제반 업무 수행
• GMP 품질시스템 운영
• GMP Compliance 관리 및 내부·외부 Audit 수행
• 임상용 의약품 생산 QA Oversight

• ISO 9001 품질경영시스템 운영 및 유지관리
• Validation 관리 총괄 (Process Validation, Cleaning Validation, Method Validation, Equipment Qualification: IQ/OQ/PQ)

[필요스킬]
• 국문 및 영문 문서 작성 및 관리
• MS Word 문서 자유자재 활용

[자격요건]

• 경력: 경력 5년↑
• 학력: 석사졸업 이상

• 의학/약학/간호학/생명공학/자연과학 등 관련 전공

• 해외출장에 결격 사유가 없는 자
• 한국 내 취업에 결격 사유가 없는 자
  (외국인의 경우 취업비자 보유)

• 병역필(남성의 경우)