[±Û·Î¹úQAÆÀ] ±Û·Î¹úÇã°¡ ½ÅÀÔ/°æ·Â
✔ ÇÔ²² ÇÒ ¾÷¹«ÀÔ´Ï´Ù
ÇØ¿Ü ½Ç»ç, °¨»ç ¹× ÄÁ¼³ÆÃ Áغñ ¹× ´ëÀÀ
¿µ¹® CoA & CoC ÀÛ¼º
CTD Áß Á¦Á¶/ǰÁú °ü·Ã Section ÀÛ¼º/°ËÅä
ÇØ¿Ü ǰ¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ/°»½ÅÀ» À§ÇÑ GMP °ü·Ã ¿äû »çÇ× Follow up
ÇØ¿Ü ¼öÃâÀ» À§ÇÑ Á¦Á¶/ǰÁú °ü·Ã ¹®¼ °ËÅä ¹× ÆÄÆ®³Ê »ç ¼ÛºÎ
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù
Çлç ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ
»ý¹°ÇÐ, »ýÈÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, ¹ÙÀÌ¿À, Á¦¾à µî °ü·Ã Àü°øÀÚÀ̽ŠºÐ
¿µ¾î¿¡ ´ÉÅëÇϽŠºÐ (ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç Communication ¹× ¿µ¹® À̸ÞÀÏ ÀÛ¼ºÀ» À§ÇÔ)
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ¸é ´õ¿í ÁÁ½À´Ï´Ù
Á¦¾àȸ»ç GMP ǰÁúº¸Áõ °æ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ