[±Û·Î¹úQAÆÀ] ±Û·Î¹úÇã°¡ ½ÅÀÔ/°æ·Â
✔ ÇÔ²² ​ÇÒ ​¾÷¹«ÀÔ´Ï´Ù ÇØ¿Ü ½Ç»ç, ​°¨»ç ¹× ​ÄÁ¼³ÆÃ ​Áغñ ¹× ´ëÀÀ ¿µ¹® ​CoA & ​CoC ÀÛ¼º CTD Áß Á¦Á¶/ǰÁú °ü·Ã Section ÀÛ¼º/°ËÅä ÇØ¿Ü ǰ¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ/°»½ÅÀ» À§ÇÑ GMP °ü·Ã ¿äû »çÇ× Follow up ÇØ¿Ü ¼öÃâÀ» À§ÇÑ Á¦Á¶/ǰÁú °ü·Ã ¹®¼­ °ËÅä ¹× ÆÄÆ®³Ê »ç ¼ÛºÎ ✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù Çлç ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ »ý¹°ÇÐ, »ýÈ­ÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, ¹ÙÀÌ¿À, Á¦¾à µî °ü·Ã Àü°øÀÚÀ̽ŠºÐ ¿µ¾î¿¡ ´ÉÅëÇϽŠºÐ (ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç Communication ¹× ¿µ¹® À̸ÞÀÏ ÀÛ¼ºÀ» À§ÇÔ) ✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ¸é ´õ¿í ÁÁ½À´Ï´Ù Á¦¾àȸ»ç GMP ǰÁúº¸Áõ °æ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ