[담당업무]

중견제약회사 GCP QA 실무자 채용 안내

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.


*포지션: GCP QA

*주요업무:
1) Audit 준비 및 수행
- Audit Plan 수립, Audit checklist 작성
- Site/CRO 대상 사전자료 요청 및 검토
- On-site/remote/document based audit 수행

2) Inspection 대비 및 대응
- Mock Inspection 수행, TMF completeness 점검
- Inspection Room 준비 및 자료 관리

3) SOP 및 Quality System 관리
- SOP 제·개정, SOP Training 진행 및 이수 관리
- Deviation/issue 발생 시 조사 및 영향 평가
- Audit Finding에 대한 Root Cause Analysis 수행
- CAPA 계획 검토 및 승인, Tracking, 유효성 평가

4) Vendor/CRO Oversight
5) Risk Management
6) GCP training 진행

*자격:
- GCP QA 만3년~만 8년 (사원~과장)
- ICH-GCP 및 글로벌 규정/식약처 규정에 대한 이해
- 임상시험 프로세스 전반에 대한 지식
- Audit 수행 및 리스크 평가 능력
- Data Integrity 및 QMS 이해
- 영어 OPIC IH 이상, 글로벌 프로젝트 가능 수준
- 글로벌 Audit/inspection 대응 경험자

JN파트너즈코리아 

한석중_이사 / ***-****-****
simon@jnpartners.kr******@*******.***

[자격요건]

경력: 경력 3~9년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상QA