[회사]
- 바이오의약품 선도기업

- 수평적이고 자율적인 외국계 기업
 
[포지션] 정규직
Regulatory Affairs Manager (과/차장 급)
 
[담당업무]

- 한국 내 임상시험 관련 규제 업무 전반 리드 (Initial CTA 승인, 변경승인, 정기보고 등)
- 식약처(MFDS) 대상 임상시험 제출 전략 수립 및 대관 업무
- 글로벌 본사 및 유관 부서와의 협업을 통한 Clinical Execution 수행
- GCP Inspection 및 Audit 대응, Vendor 관리
 
[자격요건]
 - 약학/생명과학 등 관련 전공 학사 이상- 총 경력 6~10년 (과/차장급)
- 한국 식약처 CTA(임상시험계획승인) 직접 수행 경력 필수
- 비즈니스 수준의 영어 커뮤니케이션 가능자 (Global 협업 필수)

[근무지]
- 서울 중구
 
[제출서류]
- 국영문 이력서 및 자기소개서 (MS-word를 1개의 파일로 작성)
 
[접수방법]
- E-mail : jhkim@apsearch.co.kr******@*******.*** 김지혜 차장
 
해당 채용 건에 대해 궁금하신 점이나 문의사항이 있으시면 언제든 편하게 연락주세요.
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담당자 : 김지혜 차장 / 헤드헌팅 사업부 / AP Search
전화문의: ***-****-****
E-mail : jhkim@apsearch.co.kr******@*******.***
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