[담당업무]

그룹계열사 첨단바이오의약품 CDMO 품질관리 총괄 임원 채용 안내

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

*포지션: 품질관리 총괄
*직급: 이사~상무

*주요업무:
- Global cGMP QMS (Quality Management System) 고도화 총괄
- FDA PAI 및 모의 실사 기획, 갭 분석 수행 및 Remediation Plan 총괄
- 품질 조직(QA/QC) 리더십 및 전사 Quality Culture 정착

*자격 요건:
1) 경력 조건
- 국내외 제약·바이오 기업에서 총 15~20년 이상 경력 보유자
- 바이오의약품 품질 부문(QA/QC) 임원 또는 이에 준하는 조직 총괄 경험 보유자
- 상업용 의약품 cGMP 환경에서의 실무 및 리더 경험 (최소 10년 이상)

2) 필수 역량
- US FDA 21 CFR 210/211, ICH Q-series(Q8/Q9/Q10) 등에 대한 심층적 이해 및 적용 능력 보유자
- 규제기관(특히 FDA) PAI/Inspection 트랙 레코드 보유자 및 영어 능통자
- 글로벌 고객사 Audit을 직접 주도하고 성공적으로 대응한 실적 보유자

3) 우대 사항
- 세포·유전자 치료제 및 부착식 세포 배양 제품 관련 QA/QC 실무 및 관리 경험
- FDA BLA 승인 및 상업화 런칭(Commercial Launch) 단계에서의 품질 총괄 경험

JN파트너즈코리아 

한석중_이사 / ***-****-****
simon@jnpartners.kr******@*******.***

[자격요건]

경력: 경력 15~20년
학력: 대졸 이상
직무기술: 품질관리, 품질관리QA, 품질관리 QC