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[´ã´ç¾÷¹«] Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç/ ǰÁú°ü¸®¾à»ç/ ¸¶ÄÉÆÃ/ BD (7°³ Æ÷Áö¼Ç) ¹®ÀÇ »çÇ× ÀÖÀ¸½Ã¸é ¾ðÁ¦µçÁö ¿¬¶ô Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. 1. Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç (´ë¸®-ÀÌ»ç´ë¿ì) / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - Á¦Á¶ Áö½Ã¼(BMR, Batch Manufacturing Record) °ËÅä ¹× ½ÂÀÎ - GMP QA ¹× GMP QC Çù¾÷(½ÃÇè °á°ú °ËÅä, ÀÏÅ», OOS¿øÀÎ ºÐ¼®, CAPA°ü¸® µî) - GMP ¹× ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¹× ¹®¼°ü¸®, ¿øÀÚÀç ¹× Á¦Á¶ ȯ°æ °ü¸® - Á¦Á¶±â·Ï, ½ÃÇè°á°ú Á¾ÇÕ È®ÀÎ ¹× ÃâÇÏ ½ÂÀÎ - Á¦Á¶°ü¸® °æ·Â ÃÖ¼Ò 3³â ÀÌ»ó ¹× ¾à»ç ÀÚ°ÝÁõ Çʼö 2. ǰÁú°ü¸®¾à»ç(»ç¿ø-ºÎÀå) / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¾÷¹«, ǰÁú(º¸Áõ)ºÎ¼ Ã¥ÀÓÀÚ - GMP ±ÔÁ¤°ü¸® ±ÔÁ¤ Áؼö ¹× ¾à»ç Çʼö - ½ÅÀÔ ¾à»ç~ǰÁú°ü¸®¾à»ç °æ·ÂÀÚ 3. ETC¸¶ÄÉÆÃ / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - ÁÖ»çÁ¦ Á¦Ç° ¸¶ÄÉÆÃ Àü·« ¼ö¸³ - Á¦Ç° Æ÷Áö¼Å´× Àü·« ¹× ºê·£µå °È - À¯°ü ÇÐȸ ¹× ŸÄÏ Ã¤³Î °ü¸® - Á¦Ç° ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ ±âȹ¡¤¿î¿µ ¹× È«º¸ ÀÚ·á °³¹ß - Á¦¾àȸ»ç ¸¶ÄÉÆÃ °æ·Â 3³â~10³â 4. ETC¸¶ÄÉÆÃ / ±¹³» MajorÁ¦¾àȸ»ç - ÁÖ¿ä ǰ¸ñ Ç÷£ ¹× ÁßÀå±â Àü·« ¼ö¸³ - Á¦Ç°Æ÷Áö¼Å´× Àü·« ¹× ºê·£µå °È - ÆÄÆ®³Ê»ç °ü¸® ¹× SC ¹ÌÆÃ ÁøÇà(¿µ¾î ¿ì¼öÀÚ) - ¸¶ÄÉÆÃ °æ·Â 3³â ÀÌ»ó (³»ºÐºñ °æÇèÀÚ ¿ì´ë) 5. ÇØ¿Ü»ç¾÷ÆÀ¿ø / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ ¹× ¿ø·áÀǾàǰ ÇØ¿Ü ¼öÃâ ¾÷¹« - Á¦Ç° Á¤º¸ ½Àµæ ¹× ÇÁ·Î¸ð¼Ç ÁøÇà - °¡°ÝÇù»ó, °è¾à¼ ü°á ¹× µî·Ï - ÇØ¿Ü ¼öÃâ °ü·Ã Àü¹ÝÀû ¾÷¹« ¼öÇà - À¯°ü °æ·Â 3³â~8³â 6. ÇØ¿Ü BD ÆÀÀå(L/I, Â÷-ºÎÀå±Þ) / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - ½Å¾à/°³·®½Å¾à °ËÅä ¹× µµÀÔ, License-in °è¾à ü°á - ±¹³»¿Ü °Å·¡¼± °ü¸®(Alliance Management) - Copromotion °è¾à ü°á ¹× ½Å±Ô µµÀÔ Ç°¸ñ °è¾à ü°á °æÇè - Á¦¾àȸ»ç ÆÀÀå °æÇè Çʼö, À¯°ü °æ·Â 12³â ÀÌ»ó (78~83) 7. ÇØ¿Ü BDÆÀÀå(L/O, Â÷-ºÎÀå±Þ) / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - Early stage~late stage ½Å¾à ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô ÃßÁø ¹× °è¾à - ½Å¾à±âÀü ¹× È¿·Â °á°ú ºÐ¼®¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ ¹× Â÷º°È Æ÷ÀÎÆ® ¼³¸í - ½Å¾à °¡Ä¡ Æò°¡(rNVP, SF, sensitivity analysis) - Due Diligence Áö¿ø ¹× ¼öÇàÀ» ÅëÇÑ °è¾à ü°á - Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À L/O °æ·Â 5³â ÀÌ»ó Æ÷ÇÔ ÃÑ 12³â ÀÌ»ó - ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¹× ÇÁ·¹Á¨Å×ÀÌ¼Ç ½ºÅ³ º¸À¯ÀÚ 8. ÇØ¿Ü BD ÆÀ¿ø (L/O, ÁÖÀÓ-´ë¸®) / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - Licensing Out »ç¾÷°³¹ß ÃßÁø - ±â¼ú¼º ¹× »ç¾÷¼º Æò°¡ - »ç¾÷±âȸ¿äÀÎ ¹ß±¼, Çù»ó ¹× °è¾àü°á - ÇØ¿Ü ½Å¾à Èĺ¸ Á¦Ç° °ËÅä °æÇè º¸À¯ÀÚ - Á¦¾àȸ»ç L/O°æ·Â 5³â~10³â ¹× ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ - ÇØ¿Ü´ë Á¹¾÷ÀÚ 9. ÇØ¿Ü BD ÆÀÀå(°ú-Â÷Àå±Þ) / Áß°ßÁ¦¾àȸ»ç - ½Å¾à/°³·®½Å¾à °ËÅä ¹× µµÀÔ, L/I°è¾à, Alliance°ü¸® - ½Å¾à °¡Ä¡Æò°¡ ¹× Market Potential ¿¹Ãø - CDA, Term Sheet, Licensing Agreementµî Á¶°Ç Çù»ó - °ü·Ã °æ·Â 8³âÀÌ»ó, Çлç ÀÌ»ó ¹× ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ - ÇØ¿Ü Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ L/O ¹× L/I °è¾à ÁÖµµ °æÇèÀÚ ¿ì´ë - ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, °³·®½Å¾à ±Û·Î¹ú ÆÇ±Ç °è¾à ¹× °øµ¿ °³¹ß °æÇèÀÚ ¿ì´ë 10. Business Development / ±¹³»MajorÁ¦¾à ÀÚȸ»ç - L/O(Licensing Out) Àü·« ¼ö¸³ ¹× ½ÇÇà - ±¹³»¿Ü Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ´ë»ó ÆÄÆ®³Ê ¹ß±¼, CDA/MTA µî °è¾à ü°á - ¹°Áú ÀÌÀü, »ó¾÷È, °øµ¿¿¬±¸ µî ´Ù¾çÇÑ ÇüÅÂÀÇ µô ±¸Á¶ ¼³°è ¹× °è¾à - BD ¶Ç´Â ¶óÀ̼±½º ¾÷¹« °æ·Â 4³â~10³â ¹× ¿µ¾î ´ÉÅë - R&DºÎÅÍ »ý»ê ¶Ç´Â »ó¾÷ȱîÁöÀÇ Value-chain¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØµµ - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¶Ç´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°úÀÇ Çù¾÷/°è¾à ü°á °æÇèÀÚ ¿ì´ë 11. Business Development / À¯¸Á¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ - ±¹³»¿Ü °øµ¿°³¹ß ÆÄÆ®³Ê»ç Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× ÀÏÁ¤ °ü¸® - °³¹ß»ç(À§Å¹»ý»ê»ç, Á¦Çü ±â¼ú º¸À¯»ç µî) Ž»ö ¹× ÀÚ·á Á¤¸® - ±â¼ú °ËÅä ¹× ³»ºÎ º¸°íÀÚ·á ÀÛ¼º (¿¹: Á¦Ç°°³¿ä, ½ÃÀå µ¿Çâ, ±â¼ú ¿ä¾à µî) - R&D, ÀÓ»ó, RA µî À¯°ü ºÎ¼¿ÍÀÇ Çù¾÷À» ÅëÇÑ °³¹ß ±âȹ ¹é¾÷ - ±â¼úÀÌÀü ¹× ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °ü·Ã ¾÷¹« Áö¿ø - °ü·Ã ºÐ¾ß °æ·Â 3³â ÀÌ»ó
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[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] °æ·Â: °æ·Â 3~15³â ÇзÂ: ´ëÁ¹ ÀÌ»ó Á÷¹«±â¼ú: Á¦Á¶°ü¸®, Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃ, »ç¾÷°³¹ß
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