QA Validation Team Lead (팀장급 ) - 국내제약사

모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원
QA Validation Team Lead

[담당업무]

[ 담당업무 ]

1. Validation Strategy & Execution

Validation Master Plan(VMP) 수립 및 정기 업데이트
Process Validation (Aseptic Process Simulation 포함), Cleaning, Computerized System Validation 계획 및 실행
Equipment / Facility / Utility Qualification 수행
Validation 관련 SOP 작성 및 개정
2. Project Management

프로젝트 단위 Validation / Qualification 전략 수립 및 실행
Cross-functional 협업을 통한 일정 및 품질 관리
3. Documentation & Compliance

Validation Protocol / Report 검토 및 승인
GMP 및 글로벌 규제 요건 기반 Validation 프로세스 운영
내부/외부 Audit 및 규제기관 대응
4. Operation Excellence

Validation 프로세스 개선 및 효율화 추진
5. Team Leadership

팀 인력 운영 및 업무 배분
팀원 교육 및 역량 개발
내부 유관부서 및 외부 파트너 협업 리딩


[ 자격조건 ]

학사 이상 (제약, 바이오 등 관련 전공)
QA Validation 경력 13년 이상
FDA 및 글로벌 수준 Quality System 운영/개선 경험 (5년 이상)
GMP 및 Validation 전반에 대한 깊은 이해
영어 커뮤니케이션 가능 (비즈니스 이상 수준)
글로벌 프로젝트 또는 Audit 대응 경험
영어 커뮤니케이션 역량



[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형


[ 제출서류 ]
국문.영문이력서.경력기술서 포함 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: ******@*******.***
채용담당 : 이경아 전무 ( ***-****-****/ ***-****-****)

[자격요건]

경력: 경력 13년↑
학력: 대졸
직무기술: 품질관리, 품질관리QA, 제약, FDA, QA, 생산관리


 0 명

근무조건

  • 고용형태: 정규직
  • 급여조건: 회사내규

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    국문.영문이력서.경력기술서 포함 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법

  • 접수방법: 인크루트 접수
  • 접수양식: 인크루트 이력서

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

00