[담당업무]

1. Validation Strategy & Execution
Validation Master Plan(VMP) 수립 및 정기 업데이트
Process Validation (Aseptic Process Simulation 포함), Cleaning, Computerized System Validation 계획 및 실행
Equipment / Facility / Utility Qualification 수행
Validation 관련 SOP 작성 및 개정

2. Project Management
프로젝트 단위 Validation / Qualification 전략 수립 및 실행
Cross-functional 협업을 통한 일정 및 품질 관리

3. Documentation & Compliance
Validation Protocol / Report 검토 및 승인
GMP 및 글로벌 규제 요건 기반 Validation 프로세스 운영
내부/외부 Audit 및 규제기관 대응

4. Operation Excellence
Validation 프로세스 개선 및 효율화 추진

5. Team Leadership
팀 인력 운영 및 업무 배분
팀원 교육 및 역량 개발
내부 유관부서 및 외부 파트너 협업 리딩


[ 자격조건 ]
-학사 이상 (제약, 바이오 등 관련 전공)
-QA Validation 경력 13년 이상
-FDA 및 글로벌 수준 Quality System 운영/개선 경험 (5년 이상)
-GMP 및 Validation 전반에 대한 깊은 이해
-영어 커뮤니케이션 가능 (비즈니스 이상 수준)
-글로벌 프로젝트 또는 Audit 대응 경험
-영어 커뮤니케이션 역량



[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형

[자격요건]

경력: 경력 13년↑
학력: 학력무관
직무기술: FDA, GMP, QA, 품질관리QA, 품질관리, 생산관리, 바이오, 제약