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[담당업무] [담당업무]
- 임상시험 전 식약처 및 IRB 승인을 위한 자료작성
- 임상시험 수행기관과의 계약을 위한 서류작성
- 임상시험 개시미팅 준비 및 수행
- 임상시험용 의약품 준비 및 수불관리/점검
- 대상자 스케쥴 및 진행여부 확인
- 임상시험 모니터링
- 시험자파일 및 임상시험기본문서 보존/관리
- 이상반응 발생 시 보고
- 프로젝트 예산관리 및 집행내역 업데이트
- 연구비지급 등 행정업무
- 임상데이터 의문/오류사항 확인 업무
- CRF설계 및 자료검증
- 임상시험 관련 문서 작성 및 매뉴얼 개발
- 임상시험자료관리
- 임상 신뢰성 보증을 위한 Audit/Inspection
- SOP 개정안 검토/의견제시
[지원자격]
- 임상시험 관련 경력 3년-7년
- 학사 이상 (간호학, 약학 등 관련전공자 우대)
- 임상시험 관련지식 보유자
- 임상시험종사자 교육이수
[근무부서 및 직급/직책]
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[자격요건] 경력: 경력 3~8년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상개발, 임상시험, 임상, 임상 CRA, 임상관리, 임상연구
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