[담당업무]

글로벌 수준의 품질 시스템(QMS)을 운영하는 기업에서 QE System 팀장급을 채용합니다.
본 포지션은 전사 QMS 운영, 규제 대응 및 품질 리스크 관리를 총괄하며, 조직 내 품질 기준을 리드하는 핵심 역할입니다.

[ 담당업무 ]

전사 QMS 운영 및 품질 Risk Management 총괄
GMP 규정 준수 관리 및 Monitoring 체계 구축/운영
국내외 규제기관 및 고객사 Audit 대응
QMS 주요 프로세스 운영 및 고도화
Deviation / OOS / CAPA / Change Control
품질 시스템 개선 및 Data Integrity 기반 품질 문화 강화

[ 자격조건 ]

학사 이상 (제약/바이오/생명과학 관련 전공)
관련 경력 13년 이상
아래 QMS 핵심 프로세스 10년 이상 실무 경험
Deviation / CAPA / OOS / Change Control
GMP 환경 내 품질 시스템 운영 경험
Data Integrity 관련 경험 보유
FDA 및 해외 규제기관 Audit 대응 경험
영어 커뮤니케이션 가능자

글로벌 제약/바이오 기업 경험
품질 시스템 고도화 또는 조직 리딩 경험
규제 대응 전략 수립 경험


[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형

[ 제출서류 ]
국문.영문이력서.경력기술서 포함 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr******@*******.***
채용담당 : 이경아 전무 ( ***-****-****/ ***-****-****)

[자격요건]

경력: 경력 13년↑
학력: 대졸
직무기술: FDA, 품질관리, 품질관리자, GMP, AUDIT, DATA