[담당업무]

ㆍProduct specification management 총괄
- 국내 외 관련 규정에 따른 표시자재 제개정 및 관리, 번역 관리
- SKU 부여 및 제품 관련 문서 (코드리스트, 마스터북) 작성 및 관리
- 각종 문서 (DMR, PSS, PPS, BOM, 홍보물) 검토

ㆍChange control management 총괄
- Change control process management
- Change request & Change 진행(Design, production , QMS) Coordination

ㆍ제품 인허가 문서 및 IVDR Project support
ㆍ신제품 이관 업무 support

[자격요건]

- 이공계 학사 이상

- 영어문서 작성 가능자 / 비즈니스 영어 가능자

- MS Excel, MS word 사용 가능자

- TOEIC 800 이상

- 유관경력 : 7~10년

[우대조건]

- 생물, 화학, 생화학, 생명공학, 임상병리 학과 우대

- 진단, 제약사 QA 유경험자

- 팀관리 3년 이상 유경험자

- 의료기기 규제관련 프로젝트 참여 경험자

- 문서 시스템(ex. Agile) 및 SAP 사용 경험자