[¹ë¸®µ¥ÀÌ¼ÇÆÀ] Àû°Ý¼ºÆò°¡ ½ÅÀÔ/°æ·Â °è¾àÁ÷
ÈÞÁ©Àº º¸Åø¸®´® Åå½ÅÁ¦Á¦ 'BOTULAX', È÷¾Ë·ç·Ð»êÇÊ·¯ 'The CHAEUM', PDO½Ç 'ºí·ç·ÎÁî Æ÷¸£Å×', Ŭ¸®´ÏÄà ´õ¸¶ ÄÚ½º¸Þƽ 'WELLAGE'¿Í ÇÔ²² ´ëÇѹα¹À» ¶Ù¾î³Ñ¾î Àü ¼¼°èÀÎÀÇ ¾Æ¸§´Ù¿î »îÀ» À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÈÞÁ©¿¡¼ ³¡¾ø´Â µµÀü°ú ¼ºÀåÀ» ÅëÇØ »õ·Î¿î ¹®È¸¦ ÇÔ²² ¸¸µé¾î °¥ ´ç½ÅÀ» ±â´Ù¸³´Ï´Ù.
✔ ÇÔ²² ÇÒ ¾÷¹«ÀÔ´Ï´Ù
¿ø¾×/¿ÏÁ¦/QC ¼³ºñ ¹× Á¦Á¶Áö¿ø¼³ºñ(À¯Æ¿¸®Æ¼ Æ÷ÇÔ) Àû°Ý¼ºÆò°¡ ¼öÇà
ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(CSV) ¼öÇà
URS/DQ/IQ/OQ/PQ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä
¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã SOP Á¦/°³Á¤
±¹³» ¿Ü GMP ½Ç»ç ´ëÀÀ
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù
Àü¹®Çлç ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ
»ý¸í°úÇÐ,ÈÇÐ,Á¦¾à,¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã Àü°øÀ̽ŠºÐ
°è¾à±â°£(7°³¿ù)À» ÁؼöÇØ¼ ±Ù¹« ÇØÁÖ½Ç ºÐ
✔ ÀÌ·± ºÐÀÌ¸é ´õ¿í ÁÁ½À´Ï´Ù
Àû°Ý¼ºÆò°¡/CSV ¹× GMP °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½ÅºÐ
¿µ¾î ´É·ÂÀÌ ¿ì¼öÇϽŠºÐ (GMP ¹®¼ ÀÛ¼º, °¡À̵å¶óÀÎ ¹ø¿ª µî)
±¹³»¿Ü ±ÔÁ¦ °¡À̵å¶óÀÎ(GxP, ICH µî) ÀÌÇØ ¹× Àû¿ë °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ
Á¦¾à °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ