[담당업무]

글로벌 임상개발 전략을 리딩하는 핵심 포지션으로,항체 및 ADC 기반 신약의 초기 임상 전략 수립부터 글로벌 임상 설계까지 담당합니다.
단순 운영이 아닌, 임상 전략을 직접 설계하는 역할입니다.


[ 담당업무 ]

초기 임상개발 전략 수립 (PoC, Dose Finding, Dose Optimization)
글로벌 임상시험 디자인 설계 및 전략 리드
임상시험 주요 문서 개발 및 검토
(Protocol, Medical Monitoring Plan, CSR 등)
ADC / 항체 기반 신약의 PK/PD, 안전성 및 효능 분석
규제기관 제출자료 전략 수립 및 질의 대응
글로벌 규제 가이드라인 및 경쟁사 개발 전략 분석
Cross-functional 협업 (RA, Clinical Ops, Medical 등)

[ 자격조건 ]

생명과학, 약학, 의학 등 관련 전공 학사 이상 (석사/박사 우대)
관련 경력 8년 이상
임상개발 또는 Clinical Scientist 경험 보유자
글로벌 임상시험 설계 또는 전략 경험
Oncology 또는 항체/바이오의약품 경험자 우대
비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능자

Early Clinical (Phase 1 / PoC) 경험 보유자
PK/PD 및 Translational 연구 이해도 보유자
ADC 또는 항체 기반 신약 개발 경험
글로벌 규제 대응 경험 (FDA, EMA 등)


[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형

[ 제출서류 ]
국문.영문이력서.경력기술서포함(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr******@*******.***
채용담당 : 이경아 전무 (***-****-****/***-****-****)

[자격요건]

경력: 경력 8년↑
학력: 대졸
직무기술: 신약개발, 신약개발연구, 신약연구, 임상개발, 임상시험, 임상, 임상연구, 제약, 바이오