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[´ã´ç¾÷¹«] ±Û·Î¹úÁ¦¾àȸ»ç PMS PM ä¿ë ¾È³» ¹®ÀÇ »çÇ× ÀÖÀ¸½Ã¸é ¾ðÁ¦µçÁö ¿¬¶ô Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. *Æ÷Áö¼Ç: Post Marketing Surveillance (PMS) Project Lead *ÁÖ¿ä¾÷¹«: - PMS/PASS ÇÁ·ÎÁ§Æ® End-to-End °ü¸® (ÇÁ·ÎÅäÄݺÎÅÍ ÃÖÁ¾ º¸°í±îÁö) - ÇÇÇèÀÚ ¸ðÁý ÇöȲ ¹× ÇÁ·ÎÁ§Æ® ǰÁú ¸ð´ÏÅ͸µ, ÀÌÅ» ¹ß»ý ½Ã ¼±Á¦Àû ´ëÀÀ - ÇÊ¿ä ½Ã °øµ¿ ¸ð´ÏÅ͸µ(Co-monitoring) ¼öÇà - ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¿¹»ê °ü¸® ¹× TMF(Trial Master File) ¹× ÀÓ»ó ½Ã½ºÅÛ ¹®¼ °ü¸® - ÀûÀýÇÑ ¿¬±¸±â°ü(site) ¼±Á¤ ¹× Æò°¡ (¶óÀÎ ¸Å´ÏÀú ¹× ÀÌÇØ°ü°èÀÚ Çù¾÷) - º¸°Ç´ç±¹ ¹× IRB/À±¸®À§¿øÈ¸¿ÍÀÇ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× ¹®¼ Á¦Ãâ - º¥´õ ¹× CRO °ü¸® ¹× ¿ÜºÎ Çù·Â ǰÁú °¨µ¶ - ¸ðµç ÀÏÁ¤°ú »êÃâ¹° Áؼö º¸Àå *ÀÚ°Ý: - PMS/PASS °æ·Â 7³â ~ 10³â (Çʼö ÃÖ¼Ò 5³â, ¿ÜÀÚ»ç °æ·Â Çʼö) - ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸®µå/¸Å´ÏÀú °æÇè ¹× ICH-GCP ±³À° ¹× ÀÎÁõ º¸À¯ÀÚ - º¥´õ(CRO) °ü¸® ¹× Àü·«Àû »ç°í ±â¹Ý ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® ´É·Â - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡¼ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸®µå °æÇèÀÚ - ¿µ¾î Àбâ/¾²±â/È¸È ´É·Â Çʼö
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