ÀÌ·± ÀÏÀ» ÇÕ´Ï´Ù.
´ã´ç ¾÷¹« ¹× ¿ªÇÒÀü»ç GxP ½Ã½ºÅÛ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ±âȹ ¹× ¿î¿µ- Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À GMP °ü·Ã IT ½Ã½ºÅÛ ±âȹ, ±¸Ãà, ¿î¿µ ¹× °³¼±(ex. QMS, EDMS, LMS, LIMS, SDMS, ELN µî)
- IT ½Ã½ºÅÛ °ø±Þ ¾÷ü °è¾à °ü¸®
- Computerized System Validation (CSV) Áö¿ø
- µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ¾÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º °³¼± ¹× Digital Transformation °úÁ¦ ÃßÁø
- AI ±â¹Ý ¾÷¹« Çõ½Å °úÁ¦ ±âȹ ¹× ¼öÇà
ÀÌ·± ºÐ°ú ÇÔ²² ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù.
ÀÚ°Ý¿ä°Ç ¹× ¿ì´ë»çÇ×ÀÚ°Ý¿ä°Ç- Çз : Çлç ÀÌ»ó
- °æ·Â : 3³â ÀÌ»ó 12³â ÀÌÇÏ
- Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À ¶Ç´Â GxP ȯ°æ¿¡¼ ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ °æÇè
- ±Û·Î¹ú ¼Ö·ç¼Ç º¥´õ ¹× ¿ÜºÎ ÆÄÆ®³Ê Çù¾÷ °æÇè
- CSV ¹× µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º(Data Integrity) ÀÌÇØ
- º¹¼ö ÀÌÇØ °ü°èÀÚ Á¶À² ¹× Çù¾÷ ¿ª·®
¿ì´ë»çÇ×- SaaS ±â¹Ý ½Ã½ºÅÛ(ex. Veeva, Dotmatics) ¿î¿µ °æÇè ¿ì´ë
- ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà Âü¿© °æÇè (PI ¾÷¹« Æ÷ÇÔ) ¿ì´ë
- µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¶Ç´Â AI °ü·Ã ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇè ¿ì´ë
- GxP ±ÔÁ¤ ÀÌÇØ ¿ì´ë
ÀÌ·¯ÇÑ ¿©Á¤À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.
ÀüÇüÀýÂ÷¼·ùÀüÇü > SKCT > ¸éÁ¢ÀüÇü > ä¿ë°ËÁø > ÀÔ»ç- SKCT´Â ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, °æ·ÂÀº Àμº°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù.
- °æ·Â Áö¿øÀÚ´Â 2Â÷¸éÁ¢ Á¾·á ÈÄ Ã³¿ìÇùÀǰ¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù.
- »ó±â ä¿ë ÀüÇü ¹× ÀÏÁ¤Àº Æ÷Áö¼Çº°·Î º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹Ì¸® È®ÀÎÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×Áö¿ø ½Ã À¯ÀÇ»çÇ× ¹× ¾È³»»çÇ×- Áö¿ø¼ Á¢¼ö ¸¶°¨ÀÏ¿¡´Â °úµµÇÑ Á¢¼ÓÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© Á¦ÃâÀÌ ¿øÈ°ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÀ¸´Ï ¸¶°¨ Àü ¿©À¯ ÀÖ°Ô Áö¿ø ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
- Áö¿ø¼ ³»¿ë Áß ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ Àְųª ¹®¼ ÁõºùÀÌ ºÒ°¡ÇÒ °æ¿ì ÇÕ°ÝÀÌ Ãë¼ÒµÇ°Å³ª ÀüÇü»ó ºÒÀÌÀÍÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- ÀÔ»çÁö¿ø¼³ª °¢Á¾ ¼·ù¿¡ ŸÀÎÀÇ ¿µ¾÷ ºñ¹ÐÀ̳ª ¿µ¾÷ ºñ¹Ð Ä§ÇØ·Î ¿ÀÀÎ ³»Áö ¿ì·ÁµÉ ¸¸ÇÑ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¹Ýµå½Ã È®ÀÎ ÇϽŠÈÄ ÃÖÁ¾ Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ÀüÇü ÁøÇà Áß Áߺ¹ Áö¿øÀº ºÒ°¡Çϸç, ÁøÇà ÁßÀÎ ÀüÇü ºÒÇÕ°Ý ¹ßÇ¥ ÀÌÈĺÎÅÍ Å¸ °ø°í Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. (º´¿ª ´ë»óÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÇÊ ¶Ç´Â ¸éÁ¦ÀÚ(³²¼ºÀÇ °æ¿ì))
- ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý ÈÄ È¸»ç°¡ ÁöÁ¤ÇÑ ³¯Â¥¿¡ ÀÔ»ç °¡´ÉÇÑ ºÐ¸¸ Áö¿ø °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- ä¿ë °ü·Ã ¹®ÀǴ ä¿ë ȨÆäÀÌÁö ³» Q&A °Ô½ÃÆÇÀ» ÀÌ¿ë ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
- ±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎ µî Ãë¾÷º¸È£ ´ë»óÀÚ´Â °ü°è¹ý·É¿¡ µû¶ó ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
- º¸´Ù ÀûÇÕÇÑ Æ÷Áö¼ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì, Áö¿øÇÑ Æ÷Áö¼ÇÀÌ ¾Æ´Ñ ´Ù¸¥ Æ÷Áö¼ÇÀ» Á¦¾Èµå¸± ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.