SKÇöóÁ, Æ¢¸£Å°¿¹ ÆÄ°ß °¡´ÉÇÑ Á¦Ç° ±â¼úÀÌÀü Àü¹®°¡ ¸ðÁý
SKÇöóÁ°¡ Á¦Ç° ±â¼úÀÌÀü Á÷¹«ÀÇ ½Å±Ô ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº ÇØ¿Ü ÆÄ°ßÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ç¹« Áß½ÉÀÇ Æ÷Áö¼ÇÀ¸·Î, »ý¸í°úÇÐ ¹× ÈÇÐ °ü·Ã ºÐ¾ßÀÇ °æ·ÂÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
À̹ø¿¡ ¸ðÁýÇÏ´Â Á¦Ç° ±â¼úÀÌÀü Á÷¹«¿¡¼´Â ±â¼úÀÌÀü ÀÚ·á Áغñ ¹× ÀÌÀü ¾÷¹«¸¦ ºñ·ÔÇØ Process Validation°ú Cleaning Validation ¼öÇà, Computer System Validation ¼öÇà, URS °ËÅä ¹× Qualification ¾÷¹« ¼öÇà µîÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ °øÀå ¿î¿µ ÇöÁö Staff ±³À°¡¤ÈÆ·Ã ¹× Supervising ¾÷¹«µµ ÇÔ²² ¸Ã°Ô µÇ¸ç, Æ¢¸£Å°¿¹ ÇöÁö ÆÄ°ßÀ» ÅëÇØ ½ÇÁúÀûÀÎ °øÀå ¿î¿µ Àü¹ÝÀ» Áö¿øÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áö¿øÀ» À§Çؼ´Â »ý¹°, ¹Ì»ý¹°, »ý¸í°úÇÐ, ÈÇаøÇÐ, ÈÇÐ µî °ü·Ã ÇаúÀÇ Çлç ÀÌ»ó Çз°ú 3³â ÀÌ»óÀÇ °æ·ÂÀ» º¸À¯ÇØ¾ß Çϸç, Æ¢¸£Å°¿¹ ÆÄ°ß ¾÷¹«°¡ °¡´ÉÇÑ ºÐÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù. Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ ¾÷¹« °æ·ÂÀÚ, ±¹³»¿Ü ½ÅÃà Á¦¾à°øÀå Utility ¼ÂÆÃ À¯°æÇèÀÚ, Contamination control strategy À¯°æÇèÀÚ, ±â¼úÀÌÀü À¯°æÇèÀÚ, ¿µ¾î ¿ì¼öÀÚÀÇ °æ¿ì ¿ì´ëÇÑ´Ù.
±Ù¹« ÇüÅ´ Á¤±ÔÁ÷ÀÌ¸ç ±Ù¹«Áö´Â SKÇöóÁ ¾Èµ¿ºÐȹ¼¾ÅÍ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'SKÇöóÁ'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.