SKÄɹÌÄ®, QA ºÐ¾ß °è¾àÁ÷ ä¿ë¡¦ ûÁÖ°øÀå ǰÁú°ü¸® Àη ¸ðÁý

SKÄɹÌÄ®ÀÌ Ã»ÁÖ°øÀå ǰÁúº¸Áõ(QA) Á÷¹«ÀÇ °è¾àÁ÷ Àη ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü ÀηÂÀ¸·Î, °ü·Ã ºÐ¾ß °æ·ÂÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¸ðÁýÀÌ ÀÌ·ç¾îÁø´Ù.

À̹ø QA Á÷¹«¿¡¼­´Â ±â±â¡¤¼³ºñ¡¤È¯°æ¡¤Á¦Á¶¿ë¼ö µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Validation ¹× Àû°Ý¼º Æò°¡(PV, CV, CSV, BHT)¸¦ ¼öÇàÇÏ°Ô µÇ¸ç, CTD Çã°¡ÀÚ·á Áغñ¿Í Audit¡¤Inspection ´ëÀÀÀ» Æ÷ÇÔÇÑ GMP Compliance °ü¸®µµ ÇÔ²² ¸Ã°Ô µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÏÅ», OOS/OOT, º¯°æ, CAPA, ºÒ¸¸ ó¸® µî QMS Àü¹ÝÀÇ ¿î¿µ°ú °³¼± ¾÷¹«µµ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀǾàǰ ǰÁú °ü¸® ü°è Àü¹ÝÀ» ¾Æ¿ì¸£´Â ¾÷¹«ÀÎ ¸¸Å­, ½Ç¹« °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ ÀÎÀ縦 ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â Á÷¹«´Ù.

Áö¿øÀ» À§Çؼ­´Â È­ÇÐ, È­ÇаøÇÐ, »ýÈ­ÇÐ, »ý¹°ÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ µî °ü·Ã ÇаúÀÇ Çлç ÀÌ»ó ÇзÂÀ» °®Ãß°í, À¯°ü ¾÷¹« °æ·Â 6³â ÀÌ»óÀ̾î¾ß Çϸç, ÄÄÇ»ÅÍ È°¿ë ´É·ÂÀÌ ¿ì¼öÇÑ ÀÎÀ縦 ¿ì¼± ¸ðÁýÇÑ´Ù. ¿©±â¿¡ AI Tool Ȱ¿ëÀÌ °¡´ÉÇϰųª ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ¶ó¸é ¿ì´ë¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

±Ù¹« ÇüÅ´ 1³â °è¾àÁ÷(À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü)À̸ç, ±Ù¹«Áö´Â SKÄɹÌÄ® ûÁÖ°øÀåÀÌ´Ù. ÀüÇüÀº ¼­·ùÀüÇü, SKCT°Ë»ç, 1Â÷ ¸éÁ¢, 2Â÷ ¸éÁ¢, ä¿ë°ËÁø, ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, »óȲ¿¡ µû¶ó ÀüÇü ¼ø¼­°¡ º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'SKÄɹÌÄ®'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.