< RA Supervisor >
▣ 담당업무
체외진단 의료기기 RA업무
. Team Management
. 제품 허가서류 관리
. 국내외 허가등록, 허가유지 관련 업무
. 허가 변경관리 및 갱신
. QMS 관련 업무
. Regulatory Intelligence 관리
. 프로젝트 관리


▣ 자격요건
ㆍ학사이상 전공 (생명공학, 화학, 의공학 등)
ㆍ체외진단의료기기, 의료기기 RA 8년 이상 경력 + 팀장경력 필수(최소 파트장)
ㆍ영어 conference call 가능
ㆍ해외여행 결격사유 없는 자

[우대사항]
ㆍRA 관련 자격증 소지자
ㆍ해외허가, WHO PQ 관련 업무 경력자

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< RA Specialist >

▣ 담당업무
체외진단 의료기기 RA업무
ㆍ허가서류 관리
ㆍ국내외 허가등록, 허가 유지 관련 업무
ㆍ허가 변경 관리 및 갱신
ㆍQMS 관련 업무
ㆍWHO PQ 관련 업무
ㆍ프로젝트 관리

▣ 자격요건
ㆍ대졸 관련전공 (생명공학,화학,의공학 등)
ㆍ체외진단의료기기, 의료기기 RA 5-10년
ㆍ해당업무 유경험자
ㆍ영어 conference call 가능
ㆍ해외여행 결격사유 없는 자

[우대사항]
ㆍRA 관련 자격증 소지자