< RA Supervisor >

▣ 담당업무

체외진단 의료기기 RA업무

. Team Management

. 제품 허가서류 관리

. 국내외 허가등록, 허가유지 관련 업무

. 허가 변경관리 및 갱신

. QMS 관련 업무

. Regulatory Intelligence 관리

. 프로젝트 관리

▣ 자격요건

ㆍ학사이상 전공 (생명공학, 화학, 의공학 등)

ㆍ체외진단의료기기, 의료기기 RA 8년 이상 경력 + 팀장경력 필수(최소 파트장)

ㆍ영어 conference call 가능

ㆍ해외여행 결격사유 없는 자

[우대사항]

ㆍRA 관련 자격증 소지자

ㆍ해외허가, WHO PQ 관련 업무 경력자