µ¿¾ÆÁ¦¾à »ý»êº»ºÎ, Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®¡¤Ç°Áúº¸Áõ µî 5¿ù ½ÅÀÔ¡¤°æ·Â ä¿ë ÁøÇà

µ¿¾ÆÁ¦¾àÀÌ »ý»êº»ºÎ Àη º¸°­À» À§ÇØ Á¦Á¶, ǰÁú°ü¸®, ǰÁúº¸Áõ µî ¿©·¯ ºÐ¾ß¿¡ °ÉÃÄ 5¿ù ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº ÀÌõ °øÀåÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁö¸ç, °¢ Á÷¹«º°·Î ¸ðÁý Àοø°ú Áö¿ø ÀÚ°ÝÀÌ ´Ù¸£°Ô Àû¿ëµÈ´Ù.

À̹ø ä¿ë¿¡¼­ Á¦Á¶ Á÷¹«´Â ÀǾàǰ(¿¬°íÁ¦, ÆÄ¿ìÄ¡) ¹× ÀǾà¿Üǰ »ý»ê°ú ³»¿ë¾×Á¦ »ý»ê¶óÀÎ ¼³ºñ ¿îÀü ¹× À¯Áöº¸¼ö, GMP °ü·Ã ¹®¼­ ¹× Àü»ê ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ǰÁú°ü¸® Á÷¹«´Â ¿øÀÚÀç ¹× Á¦Ç° ǰÁú°ü¸®¿Í ¹ë¸®µ¥À̼Ç, ½Å±Ô¿ø·á Verification, ½Å±Ô ½ÃÇè¹ý °ËÅä, ºÐ¼®¼³ºñ °ü¸® µîÀÇ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ°Ô µÇ¸ç, ǰÁúº¸Áõ Á÷¹«´Â °ü·Ã ¹ý·É µî ÇàÁ¤±ÔÁ¦ ¸ð´ÏÅ͸µ°ú EDMS µî ÀüÀÚ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× Ȱ¿ë, GMP ÀϹݰü¸®(ÀÏÅ», º¯°æ, ºÒ¸¸) ¾÷¹«¸¦ °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù.

Áö¿ø ÀÚ°ÝÀº Á÷¹«º°·Î »óÀÌÇÏ´Ù. Á¦Á¶ Á÷¹«´Â ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌ»óÀÇ Çз°ú ³»¿ë¾×Á¦ ÆÄ¿ìÄ¡ ¹× ¿¬°íÁ¦ °æ·Â 3³â ÀÌ»óÀÌ ÇʼöÀ̸ç, È­°ø¡¤Àü±â¡¤±â°è °ü·Ã Àü°ø ¹× ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. ǰÁú°ü¸® Á÷¹«´Â ´ëÁ¹ ÀÌ»óÀÇ Çз°ú °ü·Ã °æ·Â 3³â ÀÌ»ó, HPLC¡¤GC ±â±â »ç¿ë °¡´ÉÀÚ°¡ ÇʼöÀ̸ç, È­ÇÐ ¹× Á¦¾à °ü·Ã Àü°øÀÚ¿Í AAS, ICP-OES ¹× Method Validation °æÇèÀÚ, ÇØ¿Ü ¾àÀü µ¶ÇØ °¡´ÉÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. ǰÁúº¸Áõ Á÷¹«´Â ´ëÁ¹ ÀÌ»óÀÇ ÇзÂÀ» °®Ãá ½ÅÀÔ ¹× °æ·ÂÀÚ¶ó¸é Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

±Ù¹«Áö´Â Àü Á÷¹« ¸ðµÎ ÀÌõ °øÀåÀ̸ç, ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'µ¿¾ÆÁ¦¾à'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.