[담당업무]

1) 법적 관리
- 제조/품질관리자 업무 대행: 책임자 부재 시 승인 및 감독 

업무 수행
- 도매관리약사 직무 수행: 의약품 판매/입출고 관리 및 

유통품질 관리
2) 공정/연구 지원
- 신제품 기술이전(Tech Transfer) 및 Scale-up 관리
- 제조원 이원화 및 공정 밸리데이션(PV) 주도
- 임상의약품 제조 공정 설계 및 생산 관리
3) 품질/기술 지원
- 현장 일탈(Deviation) 발생 시 약학적 원인 규명 및 

트러블슈팅
- 생산설비 도입 시 약학적 타당성 검토 및 적격성 평가 지원
4) 운영/기획
- 생산본부 내 주요 약사법/GMP 관련 법규 변화 대응 및 사내 교육
- 기술 도큐멘테이션(Documentation) 및 품목허가 지원

[자격요건]

- 약사 면허 소지자

- 제조관리자(제조/품질) 및 도매관리약사 신고에 

결격 사유가 없는 자

- 약사법 및 GMP 가이드라인에 대한 기본적인 이해 보유자

- 내용고형제/액제 제조 공정 및 제형 설계 지식 보유자

- 논리적인 문서 작성 능력 및 데이터 분석 역량 보유자