* 채용기업 : 상장기업 

* 채용포지션 : 의료기기 임상담당

* 채용직급 : 과장 

* 연봉 : MAX 8천만원

* 근무지 : 경기도 (지원자에 한하여 구체적인 지역 전달)

[담당업무]

- 의료기기 임상개발 전략 수립 및 단계별 실행 계획 수립

- 임상시험 계획서 및 필수 문서 작성·검토

- 국내외 규제기관 인허가 대응

- 임상시험 기관, CRO, Vendor 선정 및 관리

- 일정·예산·리스크 관리 등 임상 프로젝트 운영

- 임상시험용 의료기기 관리 및 시험 운영 전반 관리

- SOP 및 품질 시스템 관리 (GCP/ISO 14155 기반)

- 임상시험 개시, 모니터링, 종료까지 전주기 관리

- 이상사례(AE/SAE) 및 안전성 정보 보고 관리

- 내·외부 협업 및 커뮤니케이션

[필수자격]

- 대졸이상 

- 경력 8년이상 ~ 15년 이하 

- 유관 경력 5년 이상 과장급

- 학사 이상 (생명과학, 간호, 의료공학 등 관련 전공)

- 의료기기 또는 임상 시험 운영 경험 보유

- 의료기기 임상 및 규제에 대한 이해

$우대사항$

- 미용 의료기기(RF, HIFU, 레이저 등) 임상 경험

- 해외 임상 및 인허가(RA) 경험

- SCI 논문 또는 학술 경험

- 외국어 능력

[채용절차]

서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격

[제출서류 및 방법]

- MS WORD로 작성된 경력중심의 국문이력서 

- richard@topcareerinsight.co.kr******@*******.*** 로 제출바랍니다./탑커리어인사이트 김태경 / ***-****-****

- 이력서는 지원분야_이름으로 작성 (예:임상_홍길동)