ADC QA 팀장 - ADC 품질보증 업무 총괄

 

[담당업무]

1. ADC 품질보증 업무 총괄

- ADC DS/DP에 대한 품질보증 전략 주도 및 관리

- ADC QA 조직 Lead

- 연구개발, 제조, 규제 업무 및 외부에 대한 품질 파트너 역할

2. 품질 시스템 및 규정 준수

- 글로벌 규제 요건을 준수하는 GMP 품질 시스템 구축 및 유지

- 국내외 규제기관 실사 대응

- 외부 파트너 및 고객사 실사 대응

3. ADC 품질보증 감독

- 항체(세포 배양, 정제), 링커 합성 및 제어 등 QA 감독

- 임상 및 상업용 배치 품질 출시 감독 등

 

[자격요건]

- 학력 : 학사 이상

- 전공 : 미생물학, 생명공학, 약학 등 제약 관련

- 경력 : 15년 이상 (최소 10년 이상)

 

[우대사항]

- 국내외 규제기관 실사 대응 경험

- 바이오의약품 (혹은 유전자재조합의약품) QA 관련 경험

- 약사면허증 소지자

- 영어 능통자

 

[근무지]

- 아산

 

[서류접수]

 이메일 : kschoi@hrkorea.co.kr******@*******.***

 담당 : HRKorea최경숙부사장

 전화: ***-****-****