SKÇöóÁ, ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) ºÐ¾ß °è¾àÁ÷ ä¿ë ³ª¼­

SKÇöóÁ°¡ ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) ºÐ¾ßÀÇ °è¾àÁ÷ ±¸¼º¿ø ¸ðÁýÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº °æ·ÂÁ÷À» ´ë»óÀ¸·Î Çϸç, ±Ù¹«Áö´Â °æ±â ÆÇ±³¿¡ À§Ä¡ÇÑ SKÇöóÁ ECO LabÀÌ´Ù. Áö¿ø ±â°£Àº 2026³â 5¿ù 14ÀϺÎÅÍ 5¿ù 25ÀϱîÁö·Î, °ü½É ÀÖ´Â Áö¿øÀÚ¶ó¸é ÀÏÁ¤À» ¹Ì¸® È®ÀÎÇØµÎ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù.

À̹ø¿¡ ä¿ëÇÏ´Â ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) Á÷¹«¿¡¼­´Â ÇØ¿Ü Ç÷¾×Á¦Á¦ ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¤À» °ËÅäÇϰí Gap ºÐ¼®À» ¼öÇàÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÇØ¿Ü ǰ¸ñ Çã°¡ ¹× Life cycle management¸¦ ºñ·ÔÇØ, CTD¿Í Plasma Master File µî Çã°¡ ¹®¼­ ÀÛ¼º°ú ±ÔÁ¦±â°ü º¸¿Ï ´äº¯¼­ ÀÛ¼ºµµ ÁÖ¿ä ¾÷¹«¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ On-site GMP Inspection Áغñ ¹× Áö¿ø ¾÷¹«µµ ÇÔ²² °æÇèÇÏ°Ô µÇ¸ç, ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ ÀÌÇØ¿Í ´ëÀÀ ´É·ÂÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ÀÚ¸®´Ù.

Áö¿øÀ» À§Çؼ­´Â Çлç ÀÌ»óÀÇ ÇзÂÀ» °®Ãß°í RA ¾÷¹« °æ·ÂÀÌ ÀÖ¾î¾ß Çϸç, ¾àÇС¤»ý¹°ÇС¤»ý¸í°øÇС¤È­ÇÐ ¹× ÀÚ¿¬°úÇÐ ºÐ¾ß °ü·ÃÇаú Ãâ½ÅÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù. ¿µ¾îÀÇ °æ¿ì ¹®¼­ ÀÛ¼º°ú ºñÁî´Ï½º ȸȭ°¡ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ» ¿ä±¸Çϸç, ÇØ¿Ü Çã°¡ ¸ñÀûÀÇ CTD ÀÛ¼º °æÇèÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ¿ì´ëÇÑ´Ù.

À̹ø ä¿ëÀº 1³â °è¾àÁ÷À¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, ±Ù¹«Áö´Â SKÇöóÁ ÆÇ±³ º»»ç´Ù. Áö¿øÀº 2026³â 5¿ù 25ÀÏ ¿ÀÈÄ 11½Ã 59ºÐ±îÁö °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'SKÇöóÁ'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.