현대자동차, 착용로봇 의료기기 법규·인증 전문가 채용 나서

현대자동차가 로보틱스 사업 부문에서 의료기기 법규 및 인증 분야 경력직 채용을 진행한다. 이번 채용은 산업용·의료용 착용로봇을 개발하고 사업화하는 조직에서 필요로 하는 인재를 확보하기 위한 것으로, 국내외 의료기기 인허가 전반을 이끌어갈 전문가를 모집할 예정이다.

이 직무에서는 의료기기 법규 전략 수립부터 인허가 실행까지 폭넓은 업무를 담당하게 된다. 구체적으로는 식약처(MFDS), FDA, CE(MDR) 등 글로벌 규제 요건을 분석하고 대응하는 한편, 의료기기 허가·신고·등록에 필요한 문서를 작성하고 유지관리하는 역할을 맡게 된다. 임상·비임상 시험 및 기술문서 준비, 인증기관·시험기관·규제당국과의 커뮤니케이션을 주도하는 업무도 포함되며, ISO 13485 기반의 품질경영시스템 구축과 운영, 설계관리·변경관리·문서관리 체계 수립, 내부 및 외부 심사 대응까지 품질 전반을 아우르는 역할을 경험하게 된다.

지원 자격은 의료기기 분야 학사 이상의 학위를 보유하고, 의료기기 법규·인증·품질관리 분야에서 5년 이상의 경력을 쌓은 분을 대상으로 한다. 국내외 의료기기 인허가 경험과 비즈니스 영어 커뮤니케이션 및 영어 문서 작성 역량도 필수 요건으로 요구된다. 석사 이상의 학위를 보유하거나 품질책임자 또는 의료기기 RA 분야에서 총 8년 이상의 경력을 갖춘 분, FDA 510(k) Class 2 이상 심사 경험이 있는 분은 우대를 받게 된다.

전형은 지원서 접수, 서류전형, 면접전형(인성검사), 채용검진, 최종합격 순으로 진행되며, 지원서는 현대자동차 채용 홈페이지를 통해서만 접수할 수 있다. 마감일에는 지원자가 집중될 수 있어 여유 있게 미리 제출할 것을 권장하고 있으며, 전형 일정은 채용 진행 상황에 따라 조정될 수 있다. 자세한 내용은 '현대자동차'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.